Acute Normovolemic Hemodilution on ROTEM in Cardiac Surgery
Impact of Acute Normovolemic Hemodilution on Whole Blood Coagulation Profile During Post-cardiopulmonary Bypass in Cardiac Surgery: Rotational Thromboelastometry Study
Impact of acute normovolemic hemodilution (ANH) using hydroxyethyl starch before initiating cardiopulmonary bypass (CPB) on whole blood viscoelastic profile after CPB has not been well established.
Patients undergoing cardiac surgery employing moderate hypothermic CPB (n=40) are randomly allocated into one of two groups: in Group-ANH(n=20), ANH is applied by using a balanced hydroxyethyl starch (HES 130/0.6); and in Group-C, ANH is not applied.
After weaning from CPB, intergroup differences of INTEM, EXTEM, FIBTEM and APTEM profiles are analyzed.
As a primary outcome, inter-group difference between maxiaml clot firmness of EXTEM will be determined at 10 min after ANH in Group-ANH and that at control.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Background: Impact of acute normovolemic hemodilution (ANH) using hydroxyethyl starch before initiating cardiopulmonary bypass (CPB) on whole blood viscoelastic profile after CPB has not been well established.
Method: Patients undergoing cardiac surgery employing moderate hypothermic CPB (n=40) are randomly allocated into one of two groups: in Group-ANH(n=20), ANH is applied by using a balanced hydroxyethyl starch (HES 130/0.6); and in Group-C ANH is not applied.
Intergroup differences of INTEM, EXTEM, FIBTEM and APTEM profiles are analyzed. after anesthesia induction (control) and after weaning form CPB and protamine neutralization (after-CPB) in both groups. In Group-ANH, those are determined after ANH (after-ANH).
As a primary outcome, inter-group difference between maxiaml clot firmness of EXTEM is determined at 10 min after ANH in Group-ANH and that at control.
As secondary outcomes, intergroup differences of Hematocrit (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolarity, s-Cr are determined Intergroup difference of data at T2 are performed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass who signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- preoperative renal failure requiring reran replacement therapy
- preoperative liver disease
- preoperative low cardiac output (EF < 50%)
- Preoperative IABP application, Atrial fibrillation, Pacemaker,
- contraindication for applying TEE
- intraoperative withdrawal
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
patienter, der gennemgår hjertekirurgi, formodes ikke at få aukt normovolemisk hæmodilution (ANH) før CPB
|
|
|
Aktiv komparator: Akut normovolemisk hæmodilutionsgruppe
patienter, der gennemgår hjerteoperation, formodes at få aukt normovolemisk hæmodilution (ANH) før CPB
|
anvendelse af akut normovolemisk hæmodilution (ANH) ved at bruge HES 130/0,4 på 5 ml/kg før påbegyndelse af kardiopulmonal bypass
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal koagelfasthed af EXTEM
Tidsramme: 10 minutter efter afslutning af akut normovolemisk hæmodilution (ANH)
|
Maxiaml koagelfasthed (MCF) af EXTEM af rotationstromboleastometri
|
10 minutter efter afslutning af akut normovolemisk hæmodilution (ANH)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for koagulation af EXTEM
Tidsramme: 10 min efter afslutning af akut normovolemisk hæmodilution
|
Tid for koageldannelse af EXTEM af rotationstromboleastometri
|
10 min efter afslutning af akut normovolemisk hæmodilution
|
|
A10 af FIBTEM
Tidsramme: 10 min efter afslutning af akut normovolemisk hæmodilution
|
A10 af FIBTEM af rotationstromboelastometri
|
10 min efter afslutning af akut normovolemisk hæmodilution
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH1160030
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .