Acute Normovolemic Hemodilution on ROTEM in Cardiac Surgery
Impact of Acute Normovolemic Hemodilution on Whole Blood Coagulation Profile During Post-cardiopulmonary Bypass in Cardiac Surgery: Rotational Thromboelastometry Study
Impact of acute normovolemic hemodilution (ANH) using hydroxyethyl starch before initiating cardiopulmonary bypass (CPB) on whole blood viscoelastic profile after CPB has not been well established.
Patients undergoing cardiac surgery employing moderate hypothermic CPB (n=40) are randomly allocated into one of two groups: in Group-ANH(n=20), ANH is applied by using a balanced hydroxyethyl starch (HES 130/0.6); and in Group-C, ANH is not applied.
After weaning from CPB, intergroup differences of INTEM, EXTEM, FIBTEM and APTEM profiles are analyzed.
As a primary outcome, inter-group difference between maxiaml clot firmness of EXTEM will be determined at 10 min after ANH in Group-ANH and that at control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background: Impact of acute normovolemic hemodilution (ANH) using hydroxyethyl starch before initiating cardiopulmonary bypass (CPB) on whole blood viscoelastic profile after CPB has not been well established.
Method: Patients undergoing cardiac surgery employing moderate hypothermic CPB (n=40) are randomly allocated into one of two groups: in Group-ANH(n=20), ANH is applied by using a balanced hydroxyethyl starch (HES 130/0.6); and in Group-C ANH is not applied.
Intergroup differences of INTEM, EXTEM, FIBTEM and APTEM profiles are analyzed. after anesthesia induction (control) and after weaning form CPB and protamine neutralization (after-CPB) in both groups. In Group-ANH, those are determined after ANH (after-ANH).
As a primary outcome, inter-group difference between maxiaml clot firmness of EXTEM is determined at 10 min after ANH in Group-ANH and that at control.
As secondary outcomes, intergroup differences of Hematocrit (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolarity, s-Cr are determined Intergroup difference of data at T2 are performed.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass who signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- preoperative renal failure requiring reran replacement therapy
- preoperative liver disease
- preoperative low cardiac output (EF < 50%)
- Preoperative IABP application, Atrial fibrillation, Pacemaker,
- contraindication for applying TEE
- intraoperative withdrawal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se supone que los pacientes sometidos a cirugía cardíaca no deben recibir hemodilución normovolémica aguda (ANH) antes de la CEC.
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Comparador activo: Grupo de hemodilución normovolémica aguda
Se supone que los pacientes sometidos a cirugía cardíaca deben recibir hemodilución normovolémica aguda (ANH) antes de la CEC.
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aplicar hemodilución normovolémica aguda (ANH) utilizando HES 130/0,4 de 5 ml/kg antes del inicio del bypass cardiopulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Firmeza máxima del coágulo de EXTEM
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar la hemodilución normovolémica aguda (ANH)
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Maxiaml coágulo firme (MCF) de EXTEM de trombolesatometría rotacional
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10 minutos después de completar la hemodilución normovolémica aguda (ANH)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de formación de coágulo de EXTEM
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar la hemodilución normovolémica aguda
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Tiempo de formación de coágulo de EXTEM de trombolestometría rotacional.
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10 minutos después de completar la hemodilución normovolémica aguda
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A10 de FIBTEM
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar la hemodilución normovolémica aguda
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A10 de FIBTEM de tromboelastometría rotacional
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10 minutos después de completar la hemodilución normovolémica aguda
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH1160030
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