Acute Normovolemic Hemodilution on ROTEM in Cardiac Surgery
Impact of Acute Normovolemic Hemodilution on Whole Blood Coagulation Profile During Post-cardiopulmonary Bypass in Cardiac Surgery: Rotational Thromboelastometry Study
Impact of acute normovolemic hemodilution (ANH) using hydroxyethyl starch before initiating cardiopulmonary bypass (CPB) on whole blood viscoelastic profile after CPB has not been well established.
Patients undergoing cardiac surgery employing moderate hypothermic CPB (n=40) are randomly allocated into one of two groups: in Group-ANH(n=20), ANH is applied by using a balanced hydroxyethyl starch (HES 130/0.6); and in Group-C, ANH is not applied.
After weaning from CPB, intergroup differences of INTEM, EXTEM, FIBTEM and APTEM profiles are analyzed.
As a primary outcome, inter-group difference between maxiaml clot firmness of EXTEM will be determined at 10 min after ANH in Group-ANH and that at control.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background: Impact of acute normovolemic hemodilution (ANH) using hydroxyethyl starch before initiating cardiopulmonary bypass (CPB) on whole blood viscoelastic profile after CPB has not been well established.
Method: Patients undergoing cardiac surgery employing moderate hypothermic CPB (n=40) are randomly allocated into one of two groups: in Group-ANH(n=20), ANH is applied by using a balanced hydroxyethyl starch (HES 130/0.6); and in Group-C ANH is not applied.
Intergroup differences of INTEM, EXTEM, FIBTEM and APTEM profiles are analyzed. after anesthesia induction (control) and after weaning form CPB and protamine neutralization (after-CPB) in both groups. In Group-ANH, those are determined after ANH (after-ANH).
As a primary outcome, inter-group difference between maxiaml clot firmness of EXTEM is determined at 10 min after ANH in Group-ANH and that at control.
As secondary outcomes, intergroup differences of Hematocrit (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolarity, s-Cr are determined Intergroup difference of data at T2 are performed.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 143-729
- Konkuk University Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass who signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- preoperative renal failure requiring reran replacement therapy
- preoperative liver disease
- preoperative low cardiac output (EF < 50%)
- Preoperative IABP application, Atrial fibrillation, Pacemaker,
- contraindication for applying TEE
- intraoperative withdrawal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
pacientes submetidos à cirurgia cardíaca supostamente não recebem hemodiluição normovolêmica (ANH) antes da CEC
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Comparador Ativo: Grupo hemodiluição normovolêmica aguda
pacientes submetidos à cirurgia cardíaca deveriam receber hemodiluição normovolêmica (ANH) antes da CEC
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aplicação de hemodiluição normovolêmica aguda (HNA) com HES 130/0,4 de 5 ml/kg antes do início da circulação extracorpórea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Firmeza máxima do coágulo de EXTEM
Prazo: 10 minutos após a conclusão da hemodiluição normovolêmica aguda (ANH)
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Firmeza máxima do coágulo (MCF) do EXTEM da tromboleastometria rotacional
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10 minutos após a conclusão da hemodiluição normovolêmica aguda (ANH)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de formação de coágulo de EXTEM
Prazo: 10 minutos após a conclusão da hemodiluição normovolêmica aguda
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Tempo de formação de coágulo do EXTEM da tromboleastometria rotacional
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10 minutos após a conclusão da hemodiluição normovolêmica aguda
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A10 da FIBTEM
Prazo: 10 minutos após a conclusão da hemodiluição normovolêmica aguda
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A10 do FIBTEM de tromboelastometria rotacional
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10 minutos após a conclusão da hemodiluição normovolêmica aguda
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH1160030
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