Acute Normovolemic Hemodilution on ROTEM in Cardiac Surgery
Impact of Acute Normovolemic Hemodilution on Whole Blood Coagulation Profile During Post-cardiopulmonary Bypass in Cardiac Surgery: Rotational Thromboelastometry Study
Impact of acute normovolemic hemodilution (ANH) using hydroxyethyl starch before initiating cardiopulmonary bypass (CPB) on whole blood viscoelastic profile after CPB has not been well established.
Patients undergoing cardiac surgery employing moderate hypothermic CPB (n=40) are randomly allocated into one of two groups: in Group-ANH(n=20), ANH is applied by using a balanced hydroxyethyl starch (HES 130/0.6); and in Group-C, ANH is not applied.
After weaning from CPB, intergroup differences of INTEM, EXTEM, FIBTEM and APTEM profiles are analyzed.
As a primary outcome, inter-group difference between maxiaml clot firmness of EXTEM will be determined at 10 min after ANH in Group-ANH and that at control.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Impact of acute normovolemic hemodilution (ANH) using hydroxyethyl starch before initiating cardiopulmonary bypass (CPB) on whole blood viscoelastic profile after CPB has not been well established.
Method: Patients undergoing cardiac surgery employing moderate hypothermic CPB (n=40) are randomly allocated into one of two groups: in Group-ANH(n=20), ANH is applied by using a balanced hydroxyethyl starch (HES 130/0.6); and in Group-C ANH is not applied.
Intergroup differences of INTEM, EXTEM, FIBTEM and APTEM profiles are analyzed. after anesthesia induction (control) and after weaning form CPB and protamine neutralization (after-CPB) in both groups. In Group-ANH, those are determined after ANH (after-ANH).
As a primary outcome, inter-group difference between maxiaml clot firmness of EXTEM is determined at 10 min after ANH in Group-ANH and that at control.
As secondary outcomes, intergroup differences of Hematocrit (Hct), Na+, K+, HCO3-, Ca2+, osmolarity, s-Cr are determined Intergroup difference of data at T2 are performed.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 143-729
- Konkuk University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass who signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- preoperative renal failure requiring reran replacement therapy
- preoperative liver disease
- preoperative low cardiac output (EF < 50%)
- Preoperative IABP application, Atrial fibrillation, Pacemaker,
- contraindication for applying TEE
- intraoperative withdrawal
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca che non dovrebbero ricevere emodiluizione aucte normovolemica (ANH) prima del CPB
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Comparatore attivo: Gruppo di emodiluizione normovolemica acuta
pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca che dovrebbero ricevere emodiluizione aucte normovolemica (ANH) prima del CPB
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applicare l'emodiluizione normovolemica acuta (ANH) utilizzando HES 130/0,4 da 5 ml/kg prima dell'inizio del bypass cardiopolmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima fermezza del coagulo di EXTEM
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il completamento dell'emodiluizione normovolemica acuta (ANH)
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Maxiaml coagulo firmess (MCF) di EXTEM di tromboleastometria rotazionale
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10 minuti dopo il completamento dell'emodiluizione normovolemica acuta (ANH)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di formazione del coagulo di EXTEM
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il completamento dell'emodiluizione normovolemica acuta
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Tempo di formazione del coagulo dell'EXTEM della tromboleastometria rotazionale
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10 minuti dopo il completamento dell'emodiluizione normovolemica acuta
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A10 della FIBTEM
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il completamento dell'emodiluizione normovolemica acuta
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A10 del FIBTEM della tromboelastometria rotazionale
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10 minuti dopo il completamento dell'emodiluizione normovolemica acuta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH1160030
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