Sammenligning af methacholine bronchial provokation med Wright og Devilbiss646 forstøvere
14. februar 2018 opdateret af: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Sammenligning af 2-minutters tidevandsvejrtrækning methacholin bronkial provokation med Wright og Devilbiss646 forstøvere
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den diagnostiske validitet (sensitivitet og specificitet) og evaluere sikkerheden af 2-min. Tidal Breathing methacholin bronchial provokationstest med Wright og Devilbiss646 forstøvere til astmatikere i Guangzhou.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter screening vil hver astmatisk patient besøge efterforskernes center 4 gange.
I løbet af den første uge vil patienten blive randomiseret til at gennemgå methacholin bronchial challenge med Wright eller Devilbiss 646 forstøver på to separate dage, som er mindst 24 timer, men ikke mere end 7 dage fra hinanden. Ovenstående procedure vil blive gentaget for hver patient i en måned. Men forstøveren vil blive valgt i omvendt rækkefølge. Provokerende koncentration induceret et 20 % fald i forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (PC20) vil blive beregnet for hver test. Registrer alle uønskede hændelser under testene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af astma;
- stabil i mere end 4 uger med FEV1≥65%pred
Ekskluderingskriterier:
- eksacerbation inden for 3 måneder;
- øvre luftvejsinfektioner inden for 4 uger;
- samtidig med hypertension eller hjertesygdomme;
- graviditet;
- under immunterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: astma
metacholin (0,031-16 mg/ml)
bronkial provokationstest.
dette er en crossover, normal kontrol undersøgelse.
forstøves med Wright-forstøver i 2 minutter med et output på 0,13 ml/min.
|
metacholin (0.03,0.06,0.125,0.5,1.0,2.0,4.0,8.0,16.0
mg/ml), Canada
forstøves i 2 minutter med et output på 0,13 ml/min
forstøves i 2 minutter med et output på 0,13 ml/min
|
|
Eksperimentel: normale kontroller
metacholin (0,031-16 mg/ml)
bronkial provokationstest.
dette er en crossover, normal kontrol undersøgelse.
forstøves med Devilbiss646 forstøver i 2 minutter med et output på 0,13 ml/min.
|
metacholin (0.03,0.06,0.125,0.5,1.0,2.0,4.0,8.0,16.0
mg/ml), Canada
forstøves i 2 minutter med et output på 0,13 ml/min
forstøves i 2 minutter med et output på 0,13 ml/min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
procentdel af deltagerne, der testede positive til methacholin bronchial provokation med Wright eller Devilbiss646 forstøver
Tidsramme: 5 minutter efter hver udfordring
|
5 minutter efter hver udfordring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser under methacholin bronchial provokationstest med Wright forstøver og Devilbiss646 forstøver
Tidsramme: under og indtil 5 minutter efter hver udfordring
|
under og indtil 5 minutter efter hver udfordring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jinping Zheng, State Key Laboratory of Respiratory Disease; China Clinical Research Center of Respiratory Disease; First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2015
Først opslået (Skøn)
20. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Kolinerge agonister
- Respiratoriske midler
- Miotics
- Parasympathomimetika
- Bronkokonstriktormidler
- Muskarine agonister
- Metacholinchlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- GIRD201533
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .