Confronto della provocazione bronchiale alla metacolina con i nebulizzatori Wright e Devilbiss646
14 febbraio 2018 aggiornato da: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Confronto tra la provocazione bronchiale alla metacolina con respiro di marea di 2 minuti e i nebulizzatori Wright e Devilbiss646
Lo scopo di questo studio è confrontare la validità diagnostica (sensibilità e specificità) e valutare la sicurezza dei test di provocazione bronchiale con metacolina Breathing di 2 minuti con i nebulizzatori Wright e Devilbiss646 negli asmatici a Guangzhou.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo lo screening, ogni paziente asmatico visiterà il centro degli investigatori 4 volte.
Durante la prima settimana, il paziente verrà randomizzato a sottoporsi a test bronchiale con metacolina con nebulizzatore Wright o Devilbiss 646 in due giorni separati, che sono almeno 24 ore ma non più di 7 giorni di distanza. La procedura di cui sopra verrà ripetuta per ciascun paziente in un mese. Ma il nebulizzatore verrà selezionato in ordine inverso. Per ogni test verrà calcolata la concentrazione provocatoria indotta da una diminuzione del 20% del volume espiratorio forzato in un secondo (PC20). Registrare tutti gli eventi avversi durante i test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di asma;
- stabile per più di 4 settimane con FEV1≥65%pred
Criteri di esclusione:
- esacerbazione entro 3 mesi;
- infezioni delle vie aeree superiori entro 4 settimane;
- concomitante di ipertensione o malattie cardiache;
- gravidanza;
- sotto immunoterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: asma
metacolina (0,031-16 mg/ml)
test di provocazione bronchiale.
questo è uno studio crossover, controllo normale.
nebulizzato con nebulizzatore Wright per 2 minuti con un'uscita di 0,13 ml/min.
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metacolina (0.03,0.06,0.125,0.5,1.0,2.0,4.0,8.0,16.0
mg/ml), Canada
nebulizzato per 2 minuti con una portata di 0,13 ml/min
nebulizzato per 2 minuti con una portata di 0,13 ml/min
|
|
Sperimentale: normali controlli
metacolina (0,031-16 mg/ml)
test di provocazione bronchiale.
questo è uno studio crossover, controllo normale.
nebulizzato con nebulizzatore Devilbiss646 per 2 minuti con un'uscita di 0,13 ml/min
|
metacolina (0.03,0.06,0.125,0.5,1.0,2.0,4.0,8.0,16.0
mg/ml), Canada
nebulizzato per 2 minuti con una portata di 0,13 ml/min
nebulizzato per 2 minuti con una portata di 0,13 ml/min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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percentuale dei partecipanti risultati positivi alla provocazione bronchiale con metacolina con nebulizzatore Wright o Devilbiss646
Lasso di tempo: 5 minuti dopo ogni sfida
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5 minuti dopo ogni sfida
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza e gravità degli eventi avversi durante i test di provocazione bronchiale con metacolina con nebulizzatore Wright e nebulizzatore Devilbiss646
Lasso di tempo: durante e fino a 5 minuti dopo ogni sfida
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durante e fino a 5 minuti dopo ogni sfida
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jinping Zheng, State Key Laboratory of Respiratory Disease; China Clinical Research Center of Respiratory Disease; First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Agonisti colinergici
- Agenti del sistema respiratorio
- Miotici
- Parasimpaticomimetici
- Agenti broncocostrittori
- Agonisti Muscarinici
- Cloruro di metacolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIRD201533
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