Vergleich der Methacholin-Bronchialprovokation mit Wright- und Devilbiss646-Verneblern
14. Februar 2018 aktualisiert von: Jinping Zheng, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Vergleich einer 2-minütigen Tidal Breathing Methacholin-Bronchial-Provokation mit Wright- und Devilbiss646-Verneblern
Der Zweck dieser Studie ist es, die diagnostische Validität (Sensitivität und Spezifität) zu vergleichen und die Sicherheit von Bronchialprovokationstests mit 2-minütiger Tidal Breathing Methacholin mit den Verneblern von Wright und Devilbiss646 bei Asthmatikern in Guangzhou zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach dem Screening besucht jeder asthmatische Patient viermal das Untersuchungszentrum.
Während der ersten Woche wird der Patient randomisiert an zwei getrennten Tagen, die mindestens 24 Stunden, aber nicht mehr als 7 Tage auseinander liegen, einer Methacholin-Bronchialherausforderung mit einem Wright- oder Devilbiss 646-Vernebler unterzogen. Das obige Verfahren wird für jeden Patienten in wiederholt ein Monat. Der Vernebler wird jedoch in umgekehrter Reihenfolge ausgewählt. Die provokative Konzentration, die eine 20-prozentige Abnahme des forcierten Ausatmungsvolumens in einer Sekunde (PC20) induziert, wird für jeden Test berechnet. Zeichnen Sie alle unerwünschten Ereignisse während der Tests auf.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose von Asthma;
- stabil für mehr als 4 Wochen mit FEV1≥65% pred
Ausschlusskriterien:
- Exazerbation innerhalb von 3 Monaten;
- Infektionen der oberen Atemwege innerhalb von 4 Wochen;
- Begleiterscheinung von Bluthochdruck oder Herzerkrankungen;
- Schwangerschaft;
- unter Immuntherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Asthma
Methacholin (0,031-16 mg/ml)
bronchiale Provokationstests.
Dies ist eine Crossover-Normalkontrollstudie.
mit Wright-Vernebler für 2 Minuten mit einer Leistung von 0,13 ml/min vernebelt.
|
Methacholin (0,03, 0,06, 0,125, 0,5, 1,0, 2,0, 4,0, 8,0, 16,0
mg/ml), Kanada
2 Minuten lang mit einer Leistung von 0,13 ml/min vernebelt
2 Minuten lang mit einer Leistung von 0,13 ml/min vernebelt
|
|
Experimental: normale Kontrollen
Methacholin (0,031-16 mg/ml)
bronchiale Provokationstests.
Dies ist eine Crossover-Normalkontrollstudie.
vernebelt mit Devilbiss646 Vernebler für 2 Minuten mit einer Leistung von 0,13ml/min
|
Methacholin (0,03, 0,06, 0,125, 0,5, 1,0, 2,0, 4,0, 8,0, 16,0
mg/ml), Kanada
2 Minuten lang mit einer Leistung von 0,13 ml/min vernebelt
2 Minuten lang mit einer Leistung von 0,13 ml/min vernebelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die positiv auf Methacholin-Bronchialprovokation mit Wright- oder Devilbiss646-Vernebler getestet wurden
Zeitfenster: 5 Minuten nach jeder Herausforderung
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5 Minuten nach jeder Herausforderung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit und Schweregrad von unerwünschten Ereignissen während der Methacholin-Bronchial-Provokationstests mit Wright-Vernebler und Devilbiss646-Vernebler
Zeitfenster: während und bis 5 Minuten nach jeder Herausforderung
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während und bis 5 Minuten nach jeder Herausforderung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jinping Zheng, State Key Laboratory of Respiratory Disease; China Clinical Research Center of Respiratory Disease; First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Cholinerge Agonisten
- Atemwegsmittel
- Miotika
- Parasympathomimetika
- Bronchokonstriktorische Mittel
- Muscarin-Agonisten
- Methacholinchlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- GIRD201533
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