Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quantitative Neuromuscular Ultrasonography in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) (ALS)

23. juli 2015 opdateret af: Jacinto Martínez-Payá, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ultrasound Markers for the Diagnosis, Disease Progression and Prognosis of Amyotrophic Lateral Sclerosis

Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) is a progressive and fatal neurological disease. Nonspecific symptoms lead to a delay in the diagnosis, only confirmed by the electrophysiologic study.

Objectives.

  1. To establish the diagnostic value of ultrasonography in ALS.
  2. To evaluate the rate of muscle and nerve degeneration by ultrasonography in patients with ALS.
  3. To check the relationship between ultrasound, clinical variables and functional tests in patients with ALS.

Methods. A longitudinal observational study in a consecutive sample of patients diagnosed with ALS will be realized. All the patients will be examined 3 times during 6 months and capabilities associated with ALS and muscle strength will be assessed. Bilateral and cross sectional ultrasonography of several muscles and also median and tibial nerves will be performed. All the images will be processed and analyzed for obtaining morphometric variables (muscle thickness and nerve area) and textural ones (echogenic variation, entropy, homogeneity, textural contrast and correlation). Frequency of twitches will be also recorded. After longitudinal study, a survival study will be performed in relation to functional and sonographic variables.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Murcia
      • Guadalupe, Murcia, Spanien, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient with Amyotrophic Lateral Sclerosis.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Definite ALS.

Exclusion Criteria:

  • Primary Lateral Sclerosis (PLS)
  • Other forms of motor neuron disorders.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Measuring muscle thickness.
Tidsramme: 6 months
This measurement is carried out in the biceps brachialis, forearm flexors, quadriceps and tibialis anterior, which will be compared between patient with ALS and control group.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Measurement muscle strength.
Tidsramme: 6 months
Graded on the medical research council scale
6 months
Measurement ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-r) scale.
Tidsramme: 6 months
Recorded as the global score
6 months
Measurement muscle fasciculations.
Tidsramme: 6 months
Each muscle will be screened during 10 s.
6 months
Measuring muscle echointensity.
Tidsramme: 6 months
It will be measured using the Image J (v.1.48) software in the biceps brachialis, forearm flexors, quadriceps and tibialis anterior, which will be compared between patient with ALS and control group.
6 months
Measuring nerve area.
Tidsramme: 6 months
This measurement is carried out in the median and tibialis posterior nerves, which will be compared between patient with ALS and control group.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: María E del Baño-Aledo, PhD, Human Anatomy Department. Universidad Católica San Antonio, Campus de los Jerónimos 138. 30107 Guadalupe, Murcia, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2015

Først opslået (Skøn)

24. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMAFI10/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner