Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quantitative Neuromuscular Ultrasonography in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) (ALS)

23 juli 2015 bijgewerkt door: Jacinto Martínez-Payá, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ultrasound Markers for the Diagnosis, Disease Progression and Prognosis of Amyotrophic Lateral Sclerosis

Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) is a progressive and fatal neurological disease. Nonspecific symptoms lead to a delay in the diagnosis, only confirmed by the electrophysiologic study.

Objectives.

  1. To establish the diagnostic value of ultrasonography in ALS.
  2. To evaluate the rate of muscle and nerve degeneration by ultrasonography in patients with ALS.
  3. To check the relationship between ultrasound, clinical variables and functional tests in patients with ALS.

Methods. A longitudinal observational study in a consecutive sample of patients diagnosed with ALS will be realized. All the patients will be examined 3 times during 6 months and capabilities associated with ALS and muscle strength will be assessed. Bilateral and cross sectional ultrasonography of several muscles and also median and tibial nerves will be performed. All the images will be processed and analyzed for obtaining morphometric variables (muscle thickness and nerve area) and textural ones (echogenic variation, entropy, homogeneity, textural contrast and correlation). Frequency of twitches will be also recorded. After longitudinal study, a survival study will be performed in relation to functional and sonographic variables.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Murcia
      • Guadalupe, Murcia, Spanje, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patient with Amyotrophic Lateral Sclerosis.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Definite ALS.

Exclusion Criteria:

  • Primary Lateral Sclerosis (PLS)
  • Other forms of motor neuron disorders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measuring muscle thickness.
Tijdsspanne: 6 months
This measurement is carried out in the biceps brachialis, forearm flexors, quadriceps and tibialis anterior, which will be compared between patient with ALS and control group.
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measurement muscle strength.
Tijdsspanne: 6 months
Graded on the medical research council scale
6 months
Measurement ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-r) scale.
Tijdsspanne: 6 months
Recorded as the global score
6 months
Measurement muscle fasciculations.
Tijdsspanne: 6 months
Each muscle will be screened during 10 s.
6 months
Measuring muscle echointensity.
Tijdsspanne: 6 months
It will be measured using the Image J (v.1.48) software in the biceps brachialis, forearm flexors, quadriceps and tibialis anterior, which will be compared between patient with ALS and control group.
6 months
Measuring nerve area.
Tijdsspanne: 6 months
This measurement is carried out in the median and tibialis posterior nerves, which will be compared between patient with ALS and control group.
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: María E del Baño-Aledo, PhD, Human Anatomy Department. Universidad Católica San Antonio, Campus de los Jerónimos 138. 30107 Guadalupe, Murcia, Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMAFI10/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren