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Quantitative Neuromuscular Ultrasonography in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) (ALS)

23 de julho de 2015 atualizado por: Jacinto Martínez-Payá, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ultrasound Markers for the Diagnosis, Disease Progression and Prognosis of Amyotrophic Lateral Sclerosis

Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) is a progressive and fatal neurological disease. Nonspecific symptoms lead to a delay in the diagnosis, only confirmed by the electrophysiologic study.

Objectives.

  1. To establish the diagnostic value of ultrasonography in ALS.
  2. To evaluate the rate of muscle and nerve degeneration by ultrasonography in patients with ALS.
  3. To check the relationship between ultrasound, clinical variables and functional tests in patients with ALS.

Methods. A longitudinal observational study in a consecutive sample of patients diagnosed with ALS will be realized. All the patients will be examined 3 times during 6 months and capabilities associated with ALS and muscle strength will be assessed. Bilateral and cross sectional ultrasonography of several muscles and also median and tibial nerves will be performed. All the images will be processed and analyzed for obtaining morphometric variables (muscle thickness and nerve area) and textural ones (echogenic variation, entropy, homogeneity, textural contrast and correlation). Frequency of twitches will be also recorded. After longitudinal study, a survival study will be performed in relation to functional and sonographic variables.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Murcia
      • Guadalupe, Murcia, Espanha, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patient with Amyotrophic Lateral Sclerosis.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Definite ALS.

Exclusion Criteria:

  • Primary Lateral Sclerosis (PLS)
  • Other forms of motor neuron disorders.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Measuring muscle thickness.
Prazo: 6 months
This measurement is carried out in the biceps brachialis, forearm flexors, quadriceps and tibialis anterior, which will be compared between patient with ALS and control group.
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Measurement muscle strength.
Prazo: 6 months
Graded on the medical research council scale
6 months
Measurement ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-r) scale.
Prazo: 6 months
Recorded as the global score
6 months
Measurement muscle fasciculations.
Prazo: 6 months
Each muscle will be screened during 10 s.
6 months
Measuring muscle echointensity.
Prazo: 6 months
It will be measured using the Image J (v.1.48) software in the biceps brachialis, forearm flexors, quadriceps and tibialis anterior, which will be compared between patient with ALS and control group.
6 months
Measuring nerve area.
Prazo: 6 months
This measurement is carried out in the median and tibialis posterior nerves, which will be compared between patient with ALS and control group.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: María E del Baño-Aledo, PhD, Human Anatomy Department. Universidad Católica San Antonio, Campus de los Jerónimos 138. 30107 Guadalupe, Murcia, Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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