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Quantitative Neuromuscular Ultrasonography in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) (ALS)

2015年7月23日 更新者:Jacinto Martínez-Payá、Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ultrasound Markers for the Diagnosis, Disease Progression and Prognosis of Amyotrophic Lateral Sclerosis

Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) is a progressive and fatal neurological disease. Nonspecific symptoms lead to a delay in the diagnosis, only confirmed by the electrophysiologic study.

Objectives.

  1. To establish the diagnostic value of ultrasonography in ALS.
  2. To evaluate the rate of muscle and nerve degeneration by ultrasonography in patients with ALS.
  3. To check the relationship between ultrasound, clinical variables and functional tests in patients with ALS.

Methods. A longitudinal observational study in a consecutive sample of patients diagnosed with ALS will be realized. All the patients will be examined 3 times during 6 months and capabilities associated with ALS and muscle strength will be assessed. Bilateral and cross sectional ultrasonography of several muscles and also median and tibial nerves will be performed. All the images will be processed and analyzed for obtaining morphometric variables (muscle thickness and nerve area) and textural ones (echogenic variation, entropy, homogeneity, textural contrast and correlation). Frequency of twitches will be also recorded. After longitudinal study, a survival study will be performed in relation to functional and sonographic variables.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Murcia
      • Guadalupe、Murcia、西班牙、30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patient with Amyotrophic Lateral Sclerosis.

描述

Inclusion Criteria:

  • Definite ALS.

Exclusion Criteria:

  • Primary Lateral Sclerosis (PLS)
  • Other forms of motor neuron disorders.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Measuring muscle thickness.
大体时间:6 months
This measurement is carried out in the biceps brachialis, forearm flexors, quadriceps and tibialis anterior, which will be compared between patient with ALS and control group.
6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Measurement muscle strength.
大体时间:6 months
Graded on the medical research council scale
6 months
Measurement ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-r) scale.
大体时间:6 months
Recorded as the global score
6 months
Measurement muscle fasciculations.
大体时间:6 months
Each muscle will be screened during 10 s.
6 months
Measuring muscle echointensity.
大体时间:6 months
It will be measured using the Image J (v.1.48) software in the biceps brachialis, forearm flexors, quadriceps and tibialis anterior, which will be compared between patient with ALS and control group.
6 months
Measuring nerve area.
大体时间:6 months
This measurement is carried out in the median and tibialis posterior nerves, which will be compared between patient with ALS and control group.
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:María E del Baño-Aledo, PhD、Human Anatomy Department. Universidad Católica San Antonio, Campus de los Jerónimos 138. 30107 Guadalupe, Murcia, Spain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月23日

首次发布 (估计)

2015年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月23日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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