- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02517970
Observing Infant Feeding Interactions (MFS)
1. februar 2019 opdateret af: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
The objective of the proposed research is to conduct a within-subject experimental study that will assess the effect of environmental distractions on a mothers' ability to recognize and feed in response to infants' feeding cues.
Investigators hypothesize that mothers will spend significantly more time looking at their technology compared to looking at their infant, which will be negatively associated with the mothers' responsiveness to her infant.
This will have a positive association with infant intake during the feeding.
Investigators also hypothesize that mothers will show less sensitivity when distracted when compared to when they are not distracted.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Mothers must be 18 years or older
- Infants must be between 0-6 months of age
Exclusion Criteria:
- Preterm birth
- Medical conditions that interfere with feeding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Classical Music versus Television show
This is within-subject study; all infants will be exposed to both conditions.
Order of presentation will counterbalanced across infants.
|
Infants will be fed with classical music playing in the background for one feeding and with a television show playing for the mother to watch during the other.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infant intake within a feeding (mL)
Tidsramme: 2-hour period
|
Infant intake within a feeding (mL) assessed by weighing the bottle or infant, depending on the type of feeding, before and after the feeding.
|
2-hour period
|
|
Maternal responsiveness
Tidsramme: 2-hour period
|
Maternal responsiveness to infant cues during a feeding assessed by the Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale.
|
2-hour period
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2015
Først opslået (Skøn)
7. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .