- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02517970
Observing Infant Feeding Interactions (MFS)
1 februari 2019 bijgewerkt door: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
The objective of the proposed research is to conduct a within-subject experimental study that will assess the effect of environmental distractions on a mothers' ability to recognize and feed in response to infants' feeding cues.
Investigators hypothesize that mothers will spend significantly more time looking at their technology compared to looking at their infant, which will be negatively associated with the mothers' responsiveness to her infant.
This will have a positive association with infant intake during the feeding.
Investigators also hypothesize that mothers will show less sensitivity when distracted when compared to when they are not distracted.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Mothers must be 18 years or older
- Infants must be between 0-6 months of age
Exclusion Criteria:
- Preterm birth
- Medical conditions that interfere with feeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Classical Music versus Television show
This is within-subject study; all infants will be exposed to both conditions.
Order of presentation will counterbalanced across infants.
|
Infants will be fed with classical music playing in the background for one feeding and with a television show playing for the mother to watch during the other.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infant intake within a feeding (mL)
Tijdsspanne: 2-hour period
|
Infant intake within a feeding (mL) assessed by weighing the bottle or infant, depending on the type of feeding, before and after the feeding.
|
2-hour period
|
|
Maternal responsiveness
Tijdsspanne: 2-hour period
|
Maternal responsiveness to infant cues during a feeding assessed by the Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale.
|
2-hour period
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .