- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02517970
Observing Infant Feeding Interactions (MFS)
2019년 2월 1일 업데이트: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
The objective of the proposed research is to conduct a within-subject experimental study that will assess the effect of environmental distractions on a mothers' ability to recognize and feed in response to infants' feeding cues.
Investigators hypothesize that mothers will spend significantly more time looking at their technology compared to looking at their infant, which will be negatively associated with the mothers' responsiveness to her infant.
This will have a positive association with infant intake during the feeding.
Investigators also hypothesize that mothers will show less sensitivity when distracted when compared to when they are not distracted.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, 미국, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Mothers must be 18 years or older
- Infants must be between 0-6 months of age
Exclusion Criteria:
- Preterm birth
- Medical conditions that interfere with feeding
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Classical Music versus Television show
This is within-subject study; all infants will be exposed to both conditions.
Order of presentation will counterbalanced across infants.
|
Infants will be fed with classical music playing in the background for one feeding and with a television show playing for the mother to watch during the other.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Infant intake within a feeding (mL)
기간: 2-hour period
|
Infant intake within a feeding (mL) assessed by weighing the bottle or infant, depending on the type of feeding, before and after the feeding.
|
2-hour period
|
Maternal responsiveness
기간: 2-hour period
|
Maternal responsiveness to infant cues during a feeding assessed by the Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale.
|
2-hour period
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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