- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02517970
Observing Infant Feeding Interactions (MFS)
2019. február 1. frissítette: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
The objective of the proposed research is to conduct a within-subject experimental study that will assess the effect of environmental distractions on a mothers' ability to recognize and feed in response to infants' feeding cues.
Investigators hypothesize that mothers will spend significantly more time looking at their technology compared to looking at their infant, which will be negatively associated with the mothers' responsiveness to her infant.
This will have a positive association with infant intake during the feeding.
Investigators also hypothesize that mothers will show less sensitivity when distracted when compared to when they are not distracted.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Mothers must be 18 years or older
- Infants must be between 0-6 months of age
Exclusion Criteria:
- Preterm birth
- Medical conditions that interfere with feeding
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Classical Music versus Television show
This is within-subject study; all infants will be exposed to both conditions.
Order of presentation will counterbalanced across infants.
|
Infants will be fed with classical music playing in the background for one feeding and with a television show playing for the mother to watch during the other.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Infant intake within a feeding (mL)
Időkeret: 2-hour period
|
Infant intake within a feeding (mL) assessed by weighing the bottle or infant, depending on the type of feeding, before and after the feeding.
|
2-hour period
|
Maternal responsiveness
Időkeret: 2-hour period
|
Maternal responsiveness to infant cues during a feeding assessed by the Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale.
|
2-hour period
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Technology distraction
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Még nincs toborzás
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersMég nincs toborzásVakcinázási reakció | Oltási fájdalom | Közösségi GyógyszertárKanada
-
HAN University of Applied SciencesToborzásKrónikus deréktáji fájdalomHollandia
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezveVérvesztés, sebészeti | Transzfúzió | BetegvérkezelésNémetország
-
Rigshospitalet, DenmarkZimmer BiometAktív, nem toborzó
-
Paradigm SpineMCRABefejezve
-
Medtronic - MITGBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Osteoarthritis | Alvási apnoe | Gastrooesophagealis reflux betegség | HiperlipidémiaEgyesült Államok
-
Landstuhl Regional Medical CenterMegszűntAlvászavarok, belső | Alvás | Alvászavar | Alvásmegvonás | Alvászavarok | Alvászavarok, cirkadián ritmusNémetország
-
Taichung Veterans General HospitalBefejezve
-
Abbott Medical DevicesBefejezveAortabillentyű betegség | Aortabillentyű zavarEgyesült Államok, Kanada, Portugália, Egyesült Királyság, Észtország, Németország, Hollandia, Belgium, Franciaország, Olaszország, Lengyelország, Spanyolország