- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02517970
Observing Infant Feeding Interactions (MFS)
1. februar 2019 oppdatert av: Alison Ventura, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
The objective of the proposed research is to conduct a within-subject experimental study that will assess the effect of environmental distractions on a mothers' ability to recognize and feed in response to infants' feeding cues.
Investigators hypothesize that mothers will spend significantly more time looking at their technology compared to looking at their infant, which will be negatively associated with the mothers' responsiveness to her infant.
This will have a positive association with infant intake during the feeding.
Investigators also hypothesize that mothers will show less sensitivity when distracted when compared to when they are not distracted.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
- California Polytechnic State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Mothers must be 18 years or older
- Infants must be between 0-6 months of age
Exclusion Criteria:
- Preterm birth
- Medical conditions that interfere with feeding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Classical Music versus Television show
This is within-subject study; all infants will be exposed to both conditions.
Order of presentation will counterbalanced across infants.
|
Infants will be fed with classical music playing in the background for one feeding and with a television show playing for the mother to watch during the other.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Infant intake within a feeding (mL)
Tidsramme: 2-hour period
|
Infant intake within a feeding (mL) assessed by weighing the bottle or infant, depending on the type of feeding, before and after the feeding.
|
2-hour period
|
Maternal responsiveness
Tidsramme: 2-hour period
|
Maternal responsiveness to infant cues during a feeding assessed by the Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Feeding Scale.
|
2-hour period
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison K Ventura, PhD, Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Technology distraction
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
ConvaTec Inc.UkjentKolostomi | Ileostomi | UrostomiPolen
-
University Hospital TuebingenAktiv, ikke rekrutterende
-
Hiroshima UniversityFullført
-
Medtronic - MITGFullførtKoronararteriesykdom | Hypertensjon | Diabetes | Artrose | Søvnapné | Gastroøsofageal reflukssykdom | Høyt kolesterolForente stater
-
Rigshospitalet, DenmarkZimmer BiometAktiv, ikke rekrutterende
-
Taichung Veterans General HospitalFullført
-
Ohio UniversityUniversity of South Florida; University of Florida; Indiana University School...FullførtOsteoporose | Osteoporose risiko | Osteoporose, postmenopausal | Osteoporotiske brudd | Skjørhet Brudd | Benbrudd | Osteopeni eller osteoporoseForente stater
-
University of ManchesterUniversity of LeedsFullført