- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02531451
The Effects of COX-inhibiting Drugs on Skeletal Muscle Adaptations to Resistance Exercise in Healthy Adults (NSAID2015)
27. juni 2016 opdateret af: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet
The Effects of COX-inhibiting Drugs on Skeletal Muscle Adaptations to Resistance Exercise
In this study, healthy human subjects (18-35 yrs) are be randomised to consume 1200 mg ibuprofen or 75 mg acetylsalicylic acid daily during a training period of 8 weeks.
During these weeks, subjects perform 2-3 supervised strength training sessions (knee extensions).
Before and after training, muscle volume is measured by MRI, and muscle strength is assessed by isokinetic and isoinertial ergometers.
Muscle biopsies are obtained from m. vastus lateralis to study gene and protein expression of markers regulating muscle protein turnover and prostaglandin synthesis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Considered healthy
- Moderately trained
- 18-35 yrs
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular disease
- Impaired kidney or liver function
- Lower limb injury
- Pregnancy
- Ulcer or gastrointestinal upsets
- Previous reactions to use of NSAID
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ibuprofen
Resistance exercise 20 sessions during 8 weeks Daily consumption of 1200 mg ibuprofen (400 mg x 3) during 8 weeks
|
|
|
Aktiv komparator: Acetylsalicylic acid
Resistance exercise 20 sessions during 8 weeks Daily consumption of 75 mg acetylsalicylic acid (75 mg x 1) during 8 weeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Quadriceps muscle volume
Tidsramme: Baseline and after 8 weeks training
|
Measured through MRI
|
Baseline and after 8 weeks training
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in muscle gene expression
Tidsramme: Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
Through quantitative PCR and microarray
|
Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
|
Change in muscle protein expression
Tidsramme: Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
Through Western Blots
|
Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
|
Change in Quadriceps muscle strength
Tidsramme: Baseline and after 8 weeks training
|
Measured in strength dynamometers
|
Baseline and after 8 weeks training
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2015
Først opslået (Skøn)
24. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Aspirin
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-004872-47
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .