- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02531451
The Effects of COX-inhibiting Drugs on Skeletal Muscle Adaptations to Resistance Exercise in Healthy Adults (NSAID2015)
27 de junho de 2016 atualizado por: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet
The Effects of COX-inhibiting Drugs on Skeletal Muscle Adaptations to Resistance Exercise
In this study, healthy human subjects (18-35 yrs) are be randomised to consume 1200 mg ibuprofen or 75 mg acetylsalicylic acid daily during a training period of 8 weeks.
During these weeks, subjects perform 2-3 supervised strength training sessions (knee extensions).
Before and after training, muscle volume is measured by MRI, and muscle strength is assessed by isokinetic and isoinertial ergometers.
Muscle biopsies are obtained from m. vastus lateralis to study gene and protein expression of markers regulating muscle protein turnover and prostaglandin synthesis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 14186
- Karolinska Institutet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Considered healthy
- Moderately trained
- 18-35 yrs
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular disease
- Impaired kidney or liver function
- Lower limb injury
- Pregnancy
- Ulcer or gastrointestinal upsets
- Previous reactions to use of NSAID
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ibuprofen
Resistance exercise 20 sessions during 8 weeks Daily consumption of 1200 mg ibuprofen (400 mg x 3) during 8 weeks
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Comparador Ativo: Acetylsalicylic acid
Resistance exercise 20 sessions during 8 weeks Daily consumption of 75 mg acetylsalicylic acid (75 mg x 1) during 8 weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Quadriceps muscle volume
Prazo: Baseline and after 8 weeks training
|
Measured through MRI
|
Baseline and after 8 weeks training
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in muscle gene expression
Prazo: Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
Through quantitative PCR and microarray
|
Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
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Change in muscle protein expression
Prazo: Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
Through Western Blots
|
Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
|
Change in Quadriceps muscle strength
Prazo: Baseline and after 8 weeks training
|
Measured in strength dynamometers
|
Baseline and after 8 weeks training
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- 2014-004872-47
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