- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02531451
The Effects of COX-inhibiting Drugs on Skeletal Muscle Adaptations to Resistance Exercise in Healthy Adults (NSAID2015)
27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet
The Effects of COX-inhibiting Drugs on Skeletal Muscle Adaptations to Resistance Exercise
In this study, healthy human subjects (18-35 yrs) are be randomised to consume 1200 mg ibuprofen or 75 mg acetylsalicylic acid daily during a training period of 8 weeks.
During these weeks, subjects perform 2-3 supervised strength training sessions (knee extensions).
Before and after training, muscle volume is measured by MRI, and muscle strength is assessed by isokinetic and isoinertial ergometers.
Muscle biopsies are obtained from m. vastus lateralis to study gene and protein expression of markers regulating muscle protein turnover and prostaglandin synthesis.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Considered healthy
- Moderately trained
- 18-35 yrs
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular disease
- Impaired kidney or liver function
- Lower limb injury
- Pregnancy
- Ulcer or gastrointestinal upsets
- Previous reactions to use of NSAID
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ibuprofen
Resistance exercise 20 sessions during 8 weeks Daily consumption of 1200 mg ibuprofen (400 mg x 3) during 8 weeks
|
|
|
Aktywny komparator: Acetylsalicylic acid
Resistance exercise 20 sessions during 8 weeks Daily consumption of 75 mg acetylsalicylic acid (75 mg x 1) during 8 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Quadriceps muscle volume
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks training
|
Measured through MRI
|
Baseline and after 8 weeks training
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in muscle gene expression
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
Through quantitative PCR and microarray
|
Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
|
Change in muscle protein expression
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
Through Western Blots
|
Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
|
Change in Quadriceps muscle strength
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks training
|
Measured in strength dynamometers
|
Baseline and after 8 weeks training
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Aspiryna
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-004872-47
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .