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The Effects of COX-inhibiting Drugs on Skeletal Muscle Adaptations to Resistance Exercise in Healthy Adults (NSAID2015)

27 de junio de 2016 actualizado por: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet

The Effects of COX-inhibiting Drugs on Skeletal Muscle Adaptations to Resistance Exercise

In this study, healthy human subjects (18-35 yrs) are be randomised to consume 1200 mg ibuprofen or 75 mg acetylsalicylic acid daily during a training period of 8 weeks. During these weeks, subjects perform 2-3 supervised strength training sessions (knee extensions). Before and after training, muscle volume is measured by MRI, and muscle strength is assessed by isokinetic and isoinertial ergometers. Muscle biopsies are obtained from m. vastus lateralis to study gene and protein expression of markers regulating muscle protein turnover and prostaglandin synthesis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 14186
        • Karolinska Institutet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Considered healthy
  • Moderately trained
  • 18-35 yrs

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular disease
  • Impaired kidney or liver function
  • Lower limb injury
  • Pregnancy
  • Ulcer or gastrointestinal upsets
  • Previous reactions to use of NSAID

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ibuprofen
Resistance exercise 20 sessions during 8 weeks Daily consumption of 1200 mg ibuprofen (400 mg x 3) during 8 weeks
Comparador activo: Acetylsalicylic acid
Resistance exercise 20 sessions during 8 weeks Daily consumption of 75 mg acetylsalicylic acid (75 mg x 1) during 8 weeks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Quadriceps muscle volume
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks training
Measured through MRI
Baseline and after 8 weeks training

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in muscle gene expression
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
Through quantitative PCR and microarray
Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
Change in muscle protein expression
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
Through Western Blots
Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
Change in Quadriceps muscle strength
Periodo de tiempo: Baseline and after 8 weeks training
Measured in strength dynamometers
Baseline and after 8 weeks training

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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