- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02531451
The Effects of COX-inhibiting Drugs on Skeletal Muscle Adaptations to Resistance Exercise in Healthy Adults (NSAID2015)
27 giugno 2016 aggiornato da: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet
The Effects of COX-inhibiting Drugs on Skeletal Muscle Adaptations to Resistance Exercise
In this study, healthy human subjects (18-35 yrs) are be randomised to consume 1200 mg ibuprofen or 75 mg acetylsalicylic acid daily during a training period of 8 weeks.
During these weeks, subjects perform 2-3 supervised strength training sessions (knee extensions).
Before and after training, muscle volume is measured by MRI, and muscle strength is assessed by isokinetic and isoinertial ergometers.
Muscle biopsies are obtained from m. vastus lateralis to study gene and protein expression of markers regulating muscle protein turnover and prostaglandin synthesis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 14186
- Karolinska Institutet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Considered healthy
- Moderately trained
- 18-35 yrs
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular disease
- Impaired kidney or liver function
- Lower limb injury
- Pregnancy
- Ulcer or gastrointestinal upsets
- Previous reactions to use of NSAID
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ibuprofen
Resistance exercise 20 sessions during 8 weeks Daily consumption of 1200 mg ibuprofen (400 mg x 3) during 8 weeks
|
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Comparatore attivo: Acetylsalicylic acid
Resistance exercise 20 sessions during 8 weeks Daily consumption of 75 mg acetylsalicylic acid (75 mg x 1) during 8 weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Quadriceps muscle volume
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks training
|
Measured through MRI
|
Baseline and after 8 weeks training
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in muscle gene expression
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
Through quantitative PCR and microarray
|
Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
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Change in muscle protein expression
Lasso di tempo: Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
Through Western Blots
|
Baseline, 4 weeks and after 8 weeks training
|
|
Change in Quadriceps muscle strength
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks training
|
Measured in strength dynamometers
|
Baseline and after 8 weeks training
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Aspirina
- Ibuprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-004872-47
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