Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coagulation Disorders After Aneurysmatic Subarachnoid Haemorrhage

27. juni 2016 opdateret af: Annukka Vahtera, Tampere University Hospital
The main purpose of this study is to analyse the on-going coagulation process after aSAH. For investigation the investigators use the rotational thromboelastometry (ROTEM) which is a point-of-care test using a variety of activators to provide a targeted and a dynamic analysis of coagulation cascade. This is a prospective, observational clinical study done in 16 aSAH patients treated in Tampere University Hospital intensive care unit and 16 control patients (elective craniotomy due to non-ruptured intracranial aneurysm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Acute aneurysmal subarachnoid haemorrhage patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Acute subarachnoid haemorrhage (confirmed by computed tomography, CT, or cerebrospinal fluid erythrocyte count over 1000 x 106/l) AND confirmed origin either with computed angiography (CTA) or digital subtraction angiography (DSA)
  • Onset of symptoms ≤ 12 hours
  • Expected to stay 72 hours in the ICU

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Any long-term anticoagulant medication, except for low-dose aspirin (<150 mg/day)
  • Known active cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aneurysmatic subarachnoid haemorrhage
Acute subarachnoid haemorrhage (confirmed by computed tomography, CT, or cerebrospinal fluid erythrocyte count over 1000 x 106/l) AND confirmed origin either with computed angiography (CTA) or digital subtraction angiography (DSA)
Andet: ROTEM analysis
Control patients
Elective craniotomy due to non-ruptured intracranial aneurysm
Andet: ROTEM analysis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ROTEM analysis: MCF (mm) by EXTEM activators
Tidsramme: 12 hours
12 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

CSL Behring

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 230215-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner