- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02540005
Coagulation Disorders After Aneurysmatic Subarachnoid Haemorrhage
27 июня 2016 г. обновлено: Annukka Vahtera, Tampere University Hospital
The main purpose of this study is to analyse the on-going coagulation process after aSAH.
For investigation the investigators use the rotational thromboelastometry (ROTEM) which is a point-of-care test using a variety of activators to provide a targeted and a dynamic analysis of coagulation cascade.
This is a prospective, observational clinical study done in 16 aSAH patients treated in Tampere University Hospital intensive care unit and 16 control patients (elective craniotomy due to non-ruptured intracranial aneurysm.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Acute aneurysmal subarachnoid haemorrhage patients
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Acute subarachnoid haemorrhage (confirmed by computed tomography, CT, or cerebrospinal fluid erythrocyte count over 1000 x 106/l) AND confirmed origin either with computed angiography (CTA) or digital subtraction angiography (DSA)
- Onset of symptoms ≤ 12 hours
- Expected to stay 72 hours in the ICU
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Any long-term anticoagulant medication, except for low-dose aspirin (<150 mg/day)
- Known active cancer
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Aneurysmatic subarachnoid haemorrhage
Acute subarachnoid haemorrhage (confirmed by computed tomography, CT, or cerebrospinal fluid erythrocyte count over 1000 x 106/l) AND confirmed origin either with computed angiography (CTA) or digital subtraction angiography (DSA)
|
|
Control patients
Elective craniotomy due to non-ruptured intracranial aneurysm
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ROTEM analysis: MCF (mm) by EXTEM activators
Временное ограничение: 12 hours
|
12 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Внутричерепные кровоизлияния
- Нарушения гемостаза
- Нарушения свертывания крови
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
Другие идентификационные номера исследования
- 230215-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ROTEM analysis
-
AHEPA University HospitalЗавершенныйНарушение коагуляции | Экстракорпоральное кровообращение; Осложнения | Экстракорпоральное кровообращение; ТромбоцитопенияГреция
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
Duke UniversityПрекращеноХирургия позвоночника | Ротационная тромбоэластометрия (РОТЕМ)Соединенные Штаты
-
University Hospital, LimogesLaboratoire français de Fractionnement et de BiotechnologiesПрекращеноКровотечение | Операция на сердцеФранция
-
University of UtahРекрутингНарушение свертывания крови, кровьСоединенные Штаты
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryЗавершенныйАортальная хирургия | Управление коагуляциейРоссийская Федерация
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Ohio State UniversityЗавершенныйПослеродовое кровотечение высокого риска (PPH)Соединенные Штаты
-
Konkuk University Medical CenterЗавершенныйПорок сердечного клапанаКорея, Республика
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoНеизвестныйНарушение коагуляции | Субарахноидальное кровоизлияние | Дисфункция тромбоцитовИспания