Coagulation Disorders After Aneurysmatic Subarachnoid Haemorrhage
2016年6月27日 更新者：Annukka Vahtera、Tampere University Hospital
The main purpose of this study is to analyse the on-going coagulation process after aSAH.
For investigation the investigators use the rotational thromboelastometry (ROTEM) which is a point-of-care test using a variety of activators to provide a targeted and a dynamic analysis of coagulation cascade.
This is a prospective, observational clinical study done in 16 aSAH patients treated in Tampere University Hospital intensive care unit and 16 control patients (elective craniotomy due to non-ruptured intracranial aneurysm.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pirkanmaa
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Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33521
- Tampere University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Acute aneurysmal subarachnoid haemorrhage patients
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Acute subarachnoid haemorrhage (confirmed by computed tomography, CT, or cerebrospinal fluid erythrocyte count over 1000 x 106/l) AND confirmed origin either with computed angiography (CTA) or digital subtraction angiography (DSA)
- Onset of symptoms ≤ 12 hours
- Expected to stay 72 hours in the ICU
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Any long-term anticoagulant medication, except for low-dose aspirin (<150 mg/day)
- Known active cancer
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Aneurysmatic subarachnoid haemorrhage
Acute subarachnoid haemorrhage (confirmed by computed tomography, CT, or cerebrospinal fluid erythrocyte count over 1000 x 106/l) AND confirmed origin either with computed angiography (CTA) or digital subtraction angiography (DSA)
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Control patients
Elective craniotomy due to non-ruptured intracranial aneurysm
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ROTEM analysis: MCF (mm) by EXTEM activators
時間枠：12 hours
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12 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月27日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ROTEM analysisの臨床試験
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University Hospital, LimogesLaboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies終了しました