- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02540005
Coagulation Disorders After Aneurysmatic Subarachnoid Haemorrhage
27 juin 2016 mis à jour par: Annukka Vahtera, Tampere University Hospital
The main purpose of this study is to analyse the on-going coagulation process after aSAH.
For investigation the investigators use the rotational thromboelastometry (ROTEM) which is a point-of-care test using a variety of activators to provide a targeted and a dynamic analysis of coagulation cascade.
This is a prospective, observational clinical study done in 16 aSAH patients treated in Tampere University Hospital intensive care unit and 16 control patients (elective craniotomy due to non-ruptured intracranial aneurysm.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Acute aneurysmal subarachnoid haemorrhage patients
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Acute subarachnoid haemorrhage (confirmed by computed tomography, CT, or cerebrospinal fluid erythrocyte count over 1000 x 106/l) AND confirmed origin either with computed angiography (CTA) or digital subtraction angiography (DSA)
- Onset of symptoms ≤ 12 hours
- Expected to stay 72 hours in the ICU
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Any long-term anticoagulant medication, except for low-dose aspirin (<150 mg/day)
- Known active cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aneurysmatic subarachnoid haemorrhage
Acute subarachnoid haemorrhage (confirmed by computed tomography, CT, or cerebrospinal fluid erythrocyte count over 1000 x 106/l) AND confirmed origin either with computed angiography (CTA) or digital subtraction angiography (DSA)
|
|
Control patients
Elective craniotomy due to non-ruptured intracranial aneurysm
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
ROTEM analysis: MCF (mm) by EXTEM activators
Délai: 12 hours
|
12 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2015
Première publication (Estimation)
3 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Hémorragies intracrâniennes
- Troubles hémostatiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Hémorragie
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 230215-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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