- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02540005
Coagulation Disorders After Aneurysmatic Subarachnoid Haemorrhage
27 juni 2016 uppdaterad av: Annukka Vahtera, Tampere University Hospital
The main purpose of this study is to analyse the on-going coagulation process after aSAH.
For investigation the investigators use the rotational thromboelastometry (ROTEM) which is a point-of-care test using a variety of activators to provide a targeted and a dynamic analysis of coagulation cascade.
This is a prospective, observational clinical study done in 16 aSAH patients treated in Tampere University Hospital intensive care unit and 16 control patients (elective craniotomy due to non-ruptured intracranial aneurysm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Acute aneurysmal subarachnoid haemorrhage patients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Acute subarachnoid haemorrhage (confirmed by computed tomography, CT, or cerebrospinal fluid erythrocyte count over 1000 x 106/l) AND confirmed origin either with computed angiography (CTA) or digital subtraction angiography (DSA)
- Onset of symptoms ≤ 12 hours
- Expected to stay 72 hours in the ICU
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Any long-term anticoagulant medication, except for low-dose aspirin (<150 mg/day)
- Known active cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aneurysmatic subarachnoid haemorrhage
Acute subarachnoid haemorrhage (confirmed by computed tomography, CT, or cerebrospinal fluid erythrocyte count over 1000 x 106/l) AND confirmed origin either with computed angiography (CTA) or digital subtraction angiography (DSA)
|
|
Control patients
Elective craniotomy due to non-ruptured intracranial aneurysm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ROTEM analysis: MCF (mm) by EXTEM activators
Tidsram: 12 hours
|
12 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2015
Första postat (Uppskatta)
3 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Intrakraniella blödningar
- Hemostatiska störningar
- Blodkoagulationsstörningar
- Blödning
- Subaraknoidal blödning
Andra studie-ID-nummer
- 230215-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ROTEM analysis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutad
-
Tem Innovations GmbHOkändBlodkoagulationsstörningarFörenta staterna, Österrike, Schweiz
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadKoagulopatiFörenta staterna
-
Samsung Medical CenterOkändPostoperativ blödning | Koagulationsdefekt; Blödning | Andra funktionella störningar efter hjärtkirurgiKorea, Republiken av
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutadPlacenta Accreta | Placenta Previa | Placenta Percreta | Placenta IncretaKorea, Republiken av
-
University of UtahAnmälan via inbjudan
-
AHEPA University HospitalAvslutadKoagulationsstörning | Extrakorporeal cirkulation; Komplikationer | Extrakorporeal cirkulation av blod; TrombocytopeniGrekland
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan