- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02564913
Integrated Clinical Evaluation of Traditional Chinese Medicine (TCM) and Conventional Medicine on Diabetic Patients
29. september 2015 opdateret af: Po-Chi Hsu, Changhua Christian Hospital
In traditional Chinese medicine (TCM), examination of the tongue plays an important role in diagnosis.
The characteristics of the tongue(e.g., color of the tongue body, tongue fur, teeth-marked tongue) provides some clues and prognosis, which are considered a reflection of the body's internal condition.
Diabetes mellitus is a metabolic disorder of hyperglycemia, which lead to damage the kidneys, eyes, nerves, blood vessels, and heart.
Long standing hyperglycemia can also be associated with buccal alteration.
The purpose of this study was to survey on tongue diagnosis and other examinations associated with diabetic mellitus.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The investigators recruited the control group , the pre-DM group, and the DM group.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diabetic patients(ac sugar>126mg/dl or HbA1c>6.5, twice)
- pre-diabetic patients(100mg/dl <ac sugar<126mg/dl, or 5.9<HbA1c<6.5)
- non-diabetic patients(ac sugar<100mg/dl )
Exclusion Criteria:
- acute infectious disease,
- cancer,
- End Stage Renal Disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
|
|
|
DM gruppe
|
|
|
pre-DM group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tongue diagnosis
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
heart rate variability
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
nailfold videocapillaroscopy
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2015
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 111106
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .