- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02564913
Integrated Clinical Evaluation of Traditional Chinese Medicine (TCM) and Conventional Medicine on Diabetic Patients
29 de setembro de 2015 atualizado por: Po-Chi Hsu, Changhua Christian Hospital
In traditional Chinese medicine (TCM), examination of the tongue plays an important role in diagnosis.
The characteristics of the tongue(e.g., color of the tongue body, tongue fur, teeth-marked tongue) provides some clues and prognosis, which are considered a reflection of the body's internal condition.
Diabetes mellitus is a metabolic disorder of hyperglycemia, which lead to damage the kidneys, eyes, nerves, blood vessels, and heart.
Long standing hyperglycemia can also be associated with buccal alteration.
The purpose of this study was to survey on tongue diagnosis and other examinations associated with diabetic mellitus.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The investigators recruited the control group , the pre-DM group, and the DM group.
Descrição
Inclusion Criteria:
- diabetic patients(ac sugar>126mg/dl or HbA1c>6.5, twice)
- pre-diabetic patients(100mg/dl <ac sugar<126mg/dl, or 5.9<HbA1c<6.5)
- non-diabetic patients(ac sugar<100mg/dl )
Exclusion Criteria:
- acute infectious disease,
- cancer,
- End Stage Renal Disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de controle
|
|
|
Grupo DM
|
|
|
pre-DM group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tongue diagnosis
Prazo: 1 year
|
1 year
|
|
heart rate variability
Prazo: 1 year
|
1 year
|
|
nailfold videocapillaroscopy
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 111106
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