- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02564913
Integrated Clinical Evaluation of Traditional Chinese Medicine (TCM) and Conventional Medicine on Diabetic Patients
29 september 2015 bijgewerkt door: Po-Chi Hsu, Changhua Christian Hospital
In traditional Chinese medicine (TCM), examination of the tongue plays an important role in diagnosis.
The characteristics of the tongue(e.g., color of the tongue body, tongue fur, teeth-marked tongue) provides some clues and prognosis, which are considered a reflection of the body's internal condition.
Diabetes mellitus is a metabolic disorder of hyperglycemia, which lead to damage the kidneys, eyes, nerves, blood vessels, and heart.
Long standing hyperglycemia can also be associated with buccal alteration.
The purpose of this study was to survey on tongue diagnosis and other examinations associated with diabetic mellitus.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
The investigators recruited the control group , the pre-DM group, and the DM group.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- diabetic patients(ac sugar>126mg/dl or HbA1c>6.5, twice)
- pre-diabetic patients(100mg/dl <ac sugar<126mg/dl, or 5.9<HbA1c<6.5)
- non-diabetic patients(ac sugar<100mg/dl )
Exclusion Criteria:
- acute infectious disease,
- cancer,
- End Stage Renal Disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
|
|
|
DM-groep
|
|
|
pre-DM group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tongue diagnosis
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
heart rate variability
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
nailfold videocapillaroscopy
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 111106
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .