- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02564913
Integrated Clinical Evaluation of Traditional Chinese Medicine (TCM) and Conventional Medicine on Diabetic Patients
29 de septiembre de 2015 actualizado por: Po-Chi Hsu, Changhua Christian Hospital
In traditional Chinese medicine (TCM), examination of the tongue plays an important role in diagnosis.
The characteristics of the tongue(e.g., color of the tongue body, tongue fur, teeth-marked tongue) provides some clues and prognosis, which are considered a reflection of the body's internal condition.
Diabetes mellitus is a metabolic disorder of hyperglycemia, which lead to damage the kidneys, eyes, nerves, blood vessels, and heart.
Long standing hyperglycemia can also be associated with buccal alteration.
The purpose of this study was to survey on tongue diagnosis and other examinations associated with diabetic mellitus.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The investigators recruited the control group , the pre-DM group, and the DM group.
Descripción
Inclusion Criteria:
- diabetic patients(ac sugar>126mg/dl or HbA1c>6.5, twice)
- pre-diabetic patients(100mg/dl <ac sugar<126mg/dl, or 5.9<HbA1c<6.5)
- non-diabetic patients(ac sugar<100mg/dl )
Exclusion Criteria:
- acute infectious disease,
- cancer,
- End Stage Renal Disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control
|
|
|
Grupo de DM
|
|
|
pre-DM group
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tongue diagnosis
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
heart rate variability
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
nailfold videocapillaroscopy
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 111106
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