- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02564913
Integrated Clinical Evaluation of Traditional Chinese Medicine (TCM) and Conventional Medicine on Diabetic Patients
29 сентября 2015 г. обновлено: Po-Chi Hsu, Changhua Christian Hospital
In traditional Chinese medicine (TCM), examination of the tongue plays an important role in diagnosis.
The characteristics of the tongue(e.g., color of the tongue body, tongue fur, teeth-marked tongue) provides some clues and prognosis, which are considered a reflection of the body's internal condition.
Diabetes mellitus is a metabolic disorder of hyperglycemia, which lead to damage the kidneys, eyes, nerves, blood vessels, and heart.
Long standing hyperglycemia can also be associated with buccal alteration.
The purpose of this study was to survey on tongue diagnosis and other examinations associated with diabetic mellitus.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
The investigators recruited the control group , the pre-DM group, and the DM group.
Описание
Inclusion Criteria:
- diabetic patients(ac sugar>126mg/dl or HbA1c>6.5, twice)
- pre-diabetic patients(100mg/dl <ac sugar<126mg/dl, or 5.9<HbA1c<6.5)
- non-diabetic patients(ac sugar<100mg/dl )
Exclusion Criteria:
- acute infectious disease,
- cancer,
- End Stage Renal Disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
|
|
|
Группа ДМ
|
|
|
pre-DM group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
tongue diagnosis
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
heart rate variability
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
nailfold videocapillaroscopy
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 111106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .