Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af miltens metaboliske aktivitet med 18FDG-PET ved hypertension

8. april 2022 opdateret af: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere miltaktiveringen hos hypertensive patienter sammenlignet med normotensive, ved hjælp af FDG-PET/CT-billeddannelse. Desuden vil efterforskerne undersøge, om miltens metaboliske aktivitet relaterer sig til ekspressionen af ​​cirkulerende inflammatoriske proteiner (højfølsomt C-reaktivt protein [hsCRP]), interleukin-1b (IL-1b), tumornekrosefaktor-a (TNF-a). ) eller til immunprofiler af aktiverede T-celler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Giuseppe Lembo, MD in Cardiology
  • Telefonnummer: +39 0865.915225
  • E-mail: lembo@neuromed.it

Studiesteder

  • Italien
    • (is)
      • Pozzilli, (is), Italien, 86077
        • Rekruttering
        • IRCCS Neuromed
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Lembo, prof., MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive udvalgt blandt patienter, som skal gennemgå FDG-PET/CT-billeddannelse af bryst og mave i afdelingen for nuklearmedicin på IRCCS Neuromed i overensstemmelse med følgende inklusions-/eksklusionskriterier. Alle de tilmeldte patienter skal have indikation for FDG-PET/CT. Cirka 120 hypertensive og normotensive forsøgspersoner af begge køn (mindst 45 pr. gruppe, for at have den passende statistiske styrke) vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fravær af tidligere kræftdiagnose eller remission fra kræft på tidspunktet for FDG-PET/CT-billeddannelse (fra mindst 6 måneder)
  • alder ≥ 30 og ≤ 85 år
  • fravær af akut kardio/cerebrovaskulær sygdom (myokardieinfarkt, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, revaskularisering)
  • fravær af akut eller kronisk inflammatorisk eller autoimmun sygdom
  • diagnosticering af tilstedeværelse/fravær af hypertension, på baggrund af dokumenteret sygehistorie

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • atrieflimren
  • brug af antiinflammatoriske lægemidler i ugen forud for FDG-PET/CT-billeddannelsen
  • kronisk brug af antiinflammatoriske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normotensive
Normotensive emner
Andet: PET/CT-scanning
PET/CT-scanning
Hypertensive
Hypertensive personer
Andet: PET/CT-scanning
PET/CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Milt metabolisk aktivitet
Tidsramme: Ved indskrivning
18FDG-optagelse i miltvæv
Ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende pro-inflammatoriske markører
Tidsramme: Ved indskrivning
Serumniveauer af pro-inflammatoriske cytokiner
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

9. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMB05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner