Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aktywności metabolicznej śledziony za pomocą 18FDG-PET w nadciśnieniu

8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Celem tego badania jest ocena aktywacji śledziony u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w porównaniu z osobami z normotensją za pomocą obrazowania FDG-PET/CT. Ponadto badacze zbadają, czy aktywność metaboliczna śledziony ma związek z ekspresją krążących białek zapalnych (wysokoczułe białko C-reaktywne [hsCRP]), interleukiny-1b (IL-1b), czynnika martwicy nowotworu-a (TNF-a ) lub na profile immunologiczne aktywowanych limfocytów T.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Giuseppe Lembo, MD in Cardiology
  • Numer telefonu: +39 0865.915225
  • E-mail: lembo@neuromed.it

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • (is)
      • Pozzilli, (is), Włochy, 86077
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Neuromed
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Lembo, prof., MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną wybrani spośród pacjentów, którzy zostaną poddani obrazowaniu FDG-PET/CT klatki piersiowej i jamy brzusznej w Zakładzie Medycyny Nuklearnej IRCCS Neuromed, zgodnie z poniższymi kryteriami włączenia/wyłączenia. Wszyscy włączeni pacjenci muszą mieć wskazania do FDG-PET/CT. Do badania zostanie włączonych około 120 osób z nadciśnieniem i normotensją obojga płci (co najmniej 45 na grupę, aby mieć odpowiednią moc statystyczną).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak wcześniejszego rozpoznania raka lub remisji choroby nowotworowej w czasie badania FDG-PET/CT (od co najmniej 6 miesięcy)
  • wiek ≥ 30 i ≤ 85 lat
  • brak ostrej choroby sercowo-naczyniowej/mózgowej (zawał mięśnia sercowego, udar, przemijający atak niedokrwienny, rewaskularyzacja)
  • brak ostrej lub przewlekłej choroby zapalnej lub autoimmunologicznej
  • rozpoznanie obecności/braku nadciśnienia tętniczego na podstawie udokumentowanego wywiadu

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • migotanie przedsionków
  • stosowanie leków przeciwzapalnych w tygodniu poprzedzającym badanie FDG-PET/CT
  • przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normotensyjne
Osoby z normotensją
Inny: Skan PET/CT
Skan PET/CT
Nadciśnienie
Przedmioty z nadciśnieniem
Inny: Skan PET/CT
Skan PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność metaboliczna śledziony
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Wychwyt 18FDG w tkance śledziony
Przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące markery prozapalne
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Poziomy cytokin prozapalnych w surowicy
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMB05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skan PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj