用 18FDG-PET 评估高血压患者的脾脏代谢活动
2022年4月8日 更新者：Giuseppe Lembo、Neuromed IRCCS
本研究的目的是使用 FDG-PET/CT 成像评估与正常血压患者相比，高血压患者的脾脏激活。
此外，研究人员将研究脾脏代谢活动是否与循环炎症蛋白（高敏 C 反应蛋白 [hsCRP]）、白介素-1b (IL-1b)、肿瘤坏死因子-a (TNF-a) 的表达有关) 或活化 T 细胞的免疫概况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giuseppe Lembo, MD in Cardiology
- 电话号码：+39 0865.915225
- 邮箱：lembo@neuromed.it
学习地点
-
-
(is)
-
Pozzilli、(is)、意大利、86077
- 招聘中
- IRCCS Neuromed
-
首席研究员：
- Giuseppe Lembo, prof., MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据以下纳入/排除标准，受试者将从将在 IRCCS Neuromed 核医学部接受胸部和腹部 FDG-PET/CT 成像的患者中选择。
所有入选的患者都必须有 FDG-PET/CT 的指征。
该研究将包括大约 120 名高血压和血压正常的男女受试者（每组至少 45 名，以便具有适当的统计功效）。
描述
纳入标准：
- 在进行 FDG-PET/CT 成像时（至少 6 个月）没有先前的癌症诊断或癌症缓解
- 年龄 ≥ 30 且 ≤ 85 岁
- 没有急性心脑血管疾病（心肌梗塞、中风、短暂性脑缺血发作、血运重建）
- 没有急性或慢性炎症或自身免疫性疾病
- 根据记录的病史诊断是否存在高血压
排除标准：
- 糖尿病
- 心房颤动
- 在 FDG-PET/CT 成像前一周使用抗炎药
- 长期使用抗炎药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
血压正常
血压正常的科目
|
正电子断层扫描
|
|
高血压
高血压患者
|
正电子断层扫描
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脾代谢活动
大体时间：入学时
|
18FDG 在脾脏组织中的摄取
|
入学时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
循环促炎标志物
大体时间：入学时
|
促炎细胞因子的血清水平
|
入学时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月8日
首次发布 (估计)
2015年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月8日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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