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Évaluation de l'activité métabolique splénique avec 18FDG-PET dans l'hypertension

8 avril 2022 mis à jour par: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Le but de cette étude est d'évaluer l'activation splénique chez les patients hypertendus, par rapport aux normotendus, en utilisant l'imagerie FDG-PET/CT. De plus, les chercheurs étudieront si l'activité métabolique splénique est liée à l'expression de protéines inflammatoires circulantes (protéine C-réactive de haute sensibilité [hsCRP]), de l'interleukine-1b (IL-1b), du facteur de nécrose tumorale-a (TNF-a ) ou aux profils immunitaires des lymphocytes T activés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Giuseppe Lembo, MD in Cardiology
  • Numéro de téléphone: +39 0865.915225
  • E-mail: lembo@neuromed.it

Lieux d'étude

  • Italie
    • (is)
      • Pozzilli, (is), Italie, 86077
        • Recrutement
        • IRCCS Neuromed
        • Chercheur principal:
          • Giuseppe Lembo, prof., MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets seront sélectionnés parmi les patients qui subiront une imagerie FDG-PET/CT du thorax et de l'abdomen dans le département de médecine nucléaire de l'IRCCS Neuromed, conformément aux critères d'inclusion/exclusion suivants. Tous les patients inscrits doivent avoir une indication pour FDG-PET/CT. Environ 120 sujets hypertendus et normotendus des deux sexes (au moins 45 par groupe, afin d'avoir la puissance statistique appropriée) seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • absence de diagnostic antérieur de cancer ou de rémission du cancer au moment de l'imagerie FDG-PET/CT (depuis au moins 6 mois)
  • âge ≥ 30 et ≤ 85 ans
  • absence de maladie cardiovasculaire/cérébrovasculaire aiguë (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, revascularisation)
  • absence de maladie inflammatoire ou auto-immune aiguë ou chronique
  • diagnostic de présence/absence d'hypertension, sur la base d'antécédents médicaux documentés

Critère d'exclusion:

  • diabète
  • fibrillation auriculaire
  • utilisation d'anti-inflammatoires dans la semaine précédant l'imagerie FDG-PET/CT
  • utilisation chronique d'anti-inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Normotendu
Sujets normotendus
Autre: TEP/TDM
TEP/TDM
Hypertendu
Sujets hypertendus
Autre: TEP/TDM
TEP/TDM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité métabolique splénique
Délai: A l'inscription
Absorption du 18FDG dans le tissu splénique
A l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs pro-inflammatoires circulants
Délai: A l'inscription
Taux sériques de cytokines pro-inflammatoires
A l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neuromed IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2015

Première publication (ESTIMATION)

9 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LMB05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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