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Evaluación de la actividad metabólica esplénica con 18FDG-PET en hipertensión arterial

8 de abril de 2022 actualizado por: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
El propósito de este estudio es evaluar la activación esplénica en pacientes hipertensos, en comparación con los normotensos, utilizando imágenes FDG-PET/CT. Además, los investigadores investigarán si la actividad metabólica esplénica se relaciona con la expresión de proteínas inflamatorias circulantes (proteína C reactiva de alta sensibilidad [hsCRP]), interleucina-1b (IL-1b), factor de necrosis tumoral-a (TNF-a ) o a perfiles inmunes de células T activadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Giuseppe Lembo, MD in Cardiology
  • Número de teléfono: +39 0865.915225
  • Correo electrónico: lembo@neuromed.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • (is)
      • Pozzilli, (is), Italia, 86077
        • Reclutamiento
        • IRCCS Neuromed
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Lembo, prof., MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos se seleccionarán entre los pacientes que se someterán a FDG-PET/CT de tórax y abdomen en el Departamento de Medicina Nuclear del IRCCS Neuromed, de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión/exclusión. Todos los pacientes incluidos deben tener una indicación para FDG-PET/CT. Aproximadamente 120 sujetos hipertensos y normotensos de ambos sexos (al menos 45 por grupo, para tener la potencia estadística adecuada) serán incluidos en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ausencia de diagnóstico previo de cáncer o remisión del cáncer en el momento de la obtención de imágenes FDG-PET/CT (desde al menos 6 meses)
  • edad ≥ 30 y ≤ 85 años
  • ausencia de enfermedad cardiovascular/cerebrovascular aguda (infarto de miocardio, ictus, accidente isquémico transitorio, revascularización)
  • ausencia de enfermedad inflamatoria o autoinmune aguda o crónica
  • diagnóstico de presencia/ausencia de hipertensión, sobre la base de antecedentes médicos documentados

Criterio de exclusión:

  • diabetes
  • fibrilación auricular
  • uso de medicamentos antiinflamatorios en la semana anterior a la imagen FDG-PET/CT
  • uso crónico de antiinflamatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Normotenso
Sujetos normotensos
Otro: Exploración por TEP/TC
Exploración por TEP/TC
Hipertenso
Sujetos hipertensos
Otro: Exploración por TEP/TC
Exploración por TEP/TC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad metabólica esplénica
Periodo de tiempo: En la inscripción
Captación de 18FDG en tejido esplénico
En la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores proinflamatorios circulantes
Periodo de tiempo: En la inscripción
Niveles séricos de citocinas proinflamatorias
En la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Neuromed IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LMB05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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