Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observational Analysis of T Cell Responses to SPIREs for Multiple Allergens in Subjects With Allergy in North America

5. april 2019 opdateret af: Adiga Life Sciences, Inc.

Observational, Cross-sectional Analysis of T Cell Responses to Synthetic Peptide Immuno-Regulatory Epitopes (SPIREs) for Multiple Allergens in Subjects With Allergy in North America

This is a research study intending to look at the response of a specific type of allergy cells in the blood (called T cells) to a a type of immunotherapy product known as SPIREs (Synthetic Peptide Immuno-Regulatory Epitopes), across a broad range of subjects. This is a non-interventional study in which no investigational product will be administered to any subject.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

199

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Empire Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
        • O&O Alpan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population will consist of subjects aged from 18 to 65 years, with a documented history of allergy to one or more of the following: cat, short ragweed, Rye grass, or House Dust Mite.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, aged 18-65 years.
  2. Willing and able to provide written informed consent.
  3. One year history of allergic rhinoconjunctivitis to one or more of cat, short ragweed, Rye grass, or HDM.
  4. Positive skin prick test to each allergen for which a subject has a qualifying clinical history.

Exclusion Criteria:

  1. Clinically relevant history of alcohol or drug abuse.
  2. Use of any oral or parenteral (except low dose inhaled) corticosteroids within 2 months prior to the visit or any other immunosuppressive therapy within 3 months prior to the visit.
  3. Vaccination/ inoculation within the 6 weeks prior to the first visit.
  4. A history of any significant disease or disorder (e.g. autoimmune, cardiovascular, pulmonary, gastrointestinal, liver, renal, neurological, musculoskeletal, endocrine, metabolic, neoplastic/malignant, psychiatric, major physical impairment, severe atopic dermatitis).
  5. Subjects who have taken an investigational drug within 6 weeks prior to the visit or are currently participating in any other clinical study.
  6. Recent blood donation of an amount of >100 mL.
  7. Immunotherapy within the last 5 years to any of the allergens for which a subject would otherwise be eligible on the basis of clinical history and skin prick test result.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blood Sampling
Participants allergic to one or more of cat, rye grass, ragweed or house dust mite.
Andet: Blood Sampling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluation of T cell responses to SPIREs
Tidsramme: 2 years
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Characterization of the distribution of allergen sensitivity across a broad range of common allergens
Tidsramme: 2 years
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adiga Life Sciences, Inc.

Samarbejdspartnere

Circassia Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2015

Først opslået (Skøn)

10. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RES-010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blood Sampling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner