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Observational Analysis of T Cell Responses to SPIREs for Multiple Allergens in Subjects With Allergy in North America

5. April 2019 aktualisiert von: Adiga Life Sciences, Inc.

Observational, Cross-sectional Analysis of T Cell Responses to Synthetic Peptide Immuno-Regulatory Epitopes (SPIREs) for Multiple Allergens in Subjects With Allergy in North America

This is a research study intending to look at the response of a specific type of allergy cells in the blood (called T cells) to a a type of immunotherapy product known as SPIREs (Synthetic Peptide Immuno-Regulatory Epitopes), across a broad range of subjects. This is a non-interventional study in which no investigational product will be administered to any subject.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • Empire Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22030
        • O&O Alpan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will consist of subjects aged from 18 to 65 years, with a documented history of allergy to one or more of the following: cat, short ragweed, Rye grass, or House Dust Mite.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, aged 18-65 years.
  2. Willing and able to provide written informed consent.
  3. One year history of allergic rhinoconjunctivitis to one or more of cat, short ragweed, Rye grass, or HDM.
  4. Positive skin prick test to each allergen for which a subject has a qualifying clinical history.

Exclusion Criteria:

  1. Clinically relevant history of alcohol or drug abuse.
  2. Use of any oral or parenteral (except low dose inhaled) corticosteroids within 2 months prior to the visit or any other immunosuppressive therapy within 3 months prior to the visit.
  3. Vaccination/ inoculation within the 6 weeks prior to the first visit.
  4. A history of any significant disease or disorder (e.g. autoimmune, cardiovascular, pulmonary, gastrointestinal, liver, renal, neurological, musculoskeletal, endocrine, metabolic, neoplastic/malignant, psychiatric, major physical impairment, severe atopic dermatitis).
  5. Subjects who have taken an investigational drug within 6 weeks prior to the visit or are currently participating in any other clinical study.
  6. Recent blood donation of an amount of >100 mL.
  7. Immunotherapy within the last 5 years to any of the allergens for which a subject would otherwise be eligible on the basis of clinical history and skin prick test result.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blood Sampling
Participants allergic to one or more of cat, rye grass, ragweed or house dust mite.
Sonstiges: Blood Sampling

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Evaluation of T cell responses to SPIREs
Zeitfenster: 2 years
2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Characterization of the distribution of allergen sensitivity across a broad range of common allergens
Zeitfenster: 2 years
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adiga Life Sciences, Inc.

Mitarbeiter

Circassia Limited

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RES-010

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