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Observational Analysis of T Cell Responses to SPIREs for Multiple Allergens in Subjects With Allergy in North America

5 de abril de 2019 atualizado por: Adiga Life Sciences, Inc.

Observational, Cross-sectional Analysis of T Cell Responses to Synthetic Peptide Immuno-Regulatory Epitopes (SPIREs) for Multiple Allergens in Subjects With Allergy in North America

This is a research study intending to look at the response of a specific type of allergy cells in the blood (called T cells) to a a type of immunotherapy product known as SPIREs (Synthetic Peptide Immuno-Regulatory Epitopes), across a broad range of subjects. This is a non-interventional study in which no investigational product will be administered to any subject.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

199

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Empire Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
        • O&O Alpan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will consist of subjects aged from 18 to 65 years, with a documented history of allergy to one or more of the following: cat, short ragweed, Rye grass, or House Dust Mite.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Male or female, aged 18-65 years.
  2. Willing and able to provide written informed consent.
  3. One year history of allergic rhinoconjunctivitis to one or more of cat, short ragweed, Rye grass, or HDM.
  4. Positive skin prick test to each allergen for which a subject has a qualifying clinical history.

Exclusion Criteria:

  1. Clinically relevant history of alcohol or drug abuse.
  2. Use of any oral or parenteral (except low dose inhaled) corticosteroids within 2 months prior to the visit or any other immunosuppressive therapy within 3 months prior to the visit.
  3. Vaccination/ inoculation within the 6 weeks prior to the first visit.
  4. A history of any significant disease or disorder (e.g. autoimmune, cardiovascular, pulmonary, gastrointestinal, liver, renal, neurological, musculoskeletal, endocrine, metabolic, neoplastic/malignant, psychiatric, major physical impairment, severe atopic dermatitis).
  5. Subjects who have taken an investigational drug within 6 weeks prior to the visit or are currently participating in any other clinical study.
  6. Recent blood donation of an amount of >100 mL.
  7. Immunotherapy within the last 5 years to any of the allergens for which a subject would otherwise be eligible on the basis of clinical history and skin prick test result.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Blood Sampling
Participants allergic to one or more of cat, rye grass, ragweed or house dust mite.
Outro: Blood Sampling

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evaluation of T cell responses to SPIREs
Prazo: 2 years
2 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Characterization of the distribution of allergen sensitivity across a broad range of common allergens
Prazo: 2 years
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adiga Life Sciences, Inc.

Colaboradores

Circassia Limited

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RES-010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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