Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testing a Community Intervention to Increase Aspirin Use

31. marts 2021 opdateret af: University of Minnesota

Testing a Community Intervention to Increase Aspirin Use for Primary Prevention of Cardiovascular Disease

This research will test the effect of mass media or mass media plus a clinic based education program will improve appropriate aspirin use for cardiovascular disease prevention. It is a group randomized design of 24 geographic areas in Minnesota with adjacent states serving as controls.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Proposed is a demonstration and implementation project to increase the appropriate use of aspirin for primary prevention of acute myocardial infarction and stroke in the population of Minnesota. Although significant progress in the reduction of acute myocardial infarction and stroke is apparent, these cardiovascular disorders continue as the leading causes of morbidity and mortality. In recent years, and in the context of the positive results from large randomized clinical trials, there is growing consensus that aspirin, when appropriately used, reduces cardiovascular morbidity in men aged 45-79 and women aged 55-79 years. The use of aspirin for primary prevention was recommended in the U.S. Preventive Services Task Force Report in 2009 and more recently in the CDC/CMS 'Million Hearts' ABCs (aspirin, blood pressure, cholesterol, smoking) campaign. Aspirin use is also recommended in the Healthy People 2020 goals. However, many adults who would benefit, are not taking aspirin.

The investigators have been fortunate to receive a large philanthropic donation to launch a campaign to increase appropriate aspirin use in the State of Minnesota. The proposed grant requests funding to evaluate that campaign and the innovative approaches it proposes. In the context of a innovative mass media effort, the investigators intend to test new methods for health system change to increase appropriate aspirin use. Using a two-arm design, the investigators have defined 24 geographic areas in the state that will form the basis for a group-randomized trial. This design will allow us to distinguish the effects of the intervention methods. The interventions will be evaluated by sequential surveys of the target-age general population at baseline and follow-up. Appropriate aspirin use in that population will be the primary goal and endpoint. Simultaneous surveys of adjacent Upper Midwestern states (Iowa, North and South Dakota, Wisconsin) will assess secular trends. Morbidity and mortality data will monitor disease trends and complications associated with aspirin use.

A substantial pilot study in a middle sized community in Northern Minnesota allows us to refine and validate our intervention and measurement methods at the community level. This pilot also demonstrated behavior change of a magnitude supportive of our design assumptions.

This program, if successful, should result in a generalizable program tested in a real world population setting.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy men age 45-79.
  • Healthy women age 55-79
  • per USPSTF 2009 recommendations

Exclusion Criteria:

  • History of cardiovascular disease
  • aspirin allergy
  • serious life-limiting illness

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mass Media plus clinic intervention.
These geographic areas will receive the media plus clinic intervention over a two year period.
Eksperimentel: Media
These geographic areas will receive the media intervention over a two year period.
Ingen indgriben: No Intervention
Adjacent states will receive no intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appropriate aspirin use.
Tidsramme: 4-5 years
Aspirin use will be determined by standardized surveys of randomly selected adults.
4-5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiovascular disease morbidity
Tidsramme: 4-5 years
Collected from hospital records of the Minnesota Hospital Association.
4-5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2015

Først opslået (Skøn)

18. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1201M8921

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Mass Media plus clinic intervention.

Abonner