- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02607917
Testing a Community Intervention to Increase Aspirin Use
Testing a Community Intervention to Increase Aspirin Use for Primary Prevention of Cardiovascular Disease
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proposed is a demonstration and implementation project to increase the appropriate use of aspirin for primary prevention of acute myocardial infarction and stroke in the population of Minnesota. Although significant progress in the reduction of acute myocardial infarction and stroke is apparent, these cardiovascular disorders continue as the leading causes of morbidity and mortality. In recent years, and in the context of the positive results from large randomized clinical trials, there is growing consensus that aspirin, when appropriately used, reduces cardiovascular morbidity in men aged 45-79 and women aged 55-79 years. The use of aspirin for primary prevention was recommended in the U.S. Preventive Services Task Force Report in 2009 and more recently in the CDC/CMS 'Million Hearts' ABCs (aspirin, blood pressure, cholesterol, smoking) campaign. Aspirin use is also recommended in the Healthy People 2020 goals. However, many adults who would benefit, are not taking aspirin.
The investigators have been fortunate to receive a large philanthropic donation to launch a campaign to increase appropriate aspirin use in the State of Minnesota. The proposed grant requests funding to evaluate that campaign and the innovative approaches it proposes. In the context of a innovative mass media effort, the investigators intend to test new methods for health system change to increase appropriate aspirin use. Using a two-arm design, the investigators have defined 24 geographic areas in the state that will form the basis for a group-randomized trial. This design will allow us to distinguish the effects of the intervention methods. The interventions will be evaluated by sequential surveys of the target-age general population at baseline and follow-up. Appropriate aspirin use in that population will be the primary goal and endpoint. Simultaneous surveys of adjacent Upper Midwestern states (Iowa, North and South Dakota, Wisconsin) will assess secular trends. Morbidity and mortality data will monitor disease trends and complications associated with aspirin use.
A substantial pilot study in a middle sized community in Northern Minnesota allows us to refine and validate our intervention and measurement methods at the community level. This pilot also demonstrated behavior change of a magnitude supportive of our design assumptions.
This program, if successful, should result in a generalizable program tested in a real world population setting.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy men age 45-79.
- Healthy women age 55-79
- per USPSTF 2009 recommendations
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease
- aspirin allergy
- serious life-limiting illness
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mass Media plus clinic intervention.
These geographic areas will receive the media plus clinic intervention over a two year period.
|
|
Kokeellinen: Media
These geographic areas will receive the media intervention over a two year period.
|
|
Ei väliintuloa: No Intervention
Adjacent states will receive no intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Appropriate aspirin use.
Aikaikkuna: 4-5 years
|
Aspirin use will be determined by standardized surveys of randomly selected adults.
|
4-5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cardiovascular disease morbidity
Aikaikkuna: 4-5 years
|
Collected from hospital records of the Minnesota Hospital Association.
|
4-5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Luepker RV, Eder M, Finnegan JR, Van't Hof JR, Oldenburg N, Duval S. Association of a Community Population and Clinic Education Intervention Program With Guideline-Based Aspirin Use for Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2211107. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.11107.
- Duval S, Van't Hof JR, Oldenburg NC, Eder M, Finnegan JR Jr, Luepker RV. A community-based group randomized trial to increase aspirin use for primary prevention of cardiovascular disease: Study protocol and baseline results for the "Ask About Aspirin" initiative. Contemp Clin Trials Commun. 2021 Apr 19;22:100772. doi: 10.1016/j.conctc.2021.100772. eCollection 2021 Jun.
- Krzyzanowski B, Manson SM, Eder MM, Kne L, Oldenburg N, Peterson K, Hirsch AT, Luepker RV, Duval S. Use of a Geographic Information System to create treatment groups for group-randomized community trials: The Minnesota Heart Health Program. Trials. 2019 Mar 28;20(1):185. doi: 10.1186/s13063-019-3284-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1201M8921
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mass Media plus clinic intervention.
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Endometriumin syöpä | SelviytymistäIrlanti
-
University of TennesseeSponsor GmbHRekrytointiMasennus | Sepelvaltimotauti | Aivohalvaus | Hypertensio | Diabetes | Krooniset munuaissairaudet | Ahdistus | Krooninen keuhkosairaus | Keuhkoveritulppa | Sydämen vajaatoiminta | Rytmihäiriö | Sydänkohtaus | Korkea kolesteroli/hyperlipidemiaYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
UKK InstitutePirkanmaa Hospital District; Ministry of Education and Culture, FinlandLopetettuPutoamisen pelko | Falls | Fyysinen suorituskykySuomi
-
IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di BolognaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di TorinoRekrytointiParkinsonin tauti | Kävelyn jäätyminenItalia
-
Bern University of Applied SciencesValmisLihas heikkous | Huono suorituskykytilaSveitsi
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisHypertensio | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
Selfit MedicalTel-Aviv Sourasky Medical CenterValmis
-
Boston University Charles River CampusValmisJulkinen puhuminen | Puheen ahdistusYhdysvallat