- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02619279
A Livelihood Intervention for Impoverished Women and Children in Rural Uganda
1. december 2015 opdateret af: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
A Livelihood Intervention for Impoverished Women and Children in Rural Uganda: Randomized Controlled Trial
The objective of the study is to determine whether a livelihood intervention can improve health and schooling outcomes of the children of woman participating in a livelihood intervention in rural Uganda.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexander C Tsai, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-724-1120
- E-mail: actsai@partners.org
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekruttering
- Mbarara University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-724-1120
- E-mail: actsai@partners.org
-
Ledende efterforsker:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All children under 18 years
Exclusion Criteria:
- Adults older than 18 years
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Immediate treatment
Participants' mothers will receive a livelihood intervention package consisting of a orientation and training and a loan package of chickens and associated implements to create poultry microenterprises
|
Participants' mothers will receive a livelihood intervention package consisting of a orientation and training and a loan package of chickens and associated implements to create poultry microenterprises.
|
Ingen indgriben: Delayed treatment
Participants' mothers will receive no intervention but will be placed on a waitlist to receive the intervention after a 12-month delay.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stunting based on Anthropometric Measurements
Tidsramme: 12 months
|
Height-for-age calculated based on child height and child age, measured for children under 5 years of age
|
12 months
|
Weight-for-Height based on Anthropometric Measurements
Tidsramme: 12 months
|
Weight-for-height calculated based on child height and child weight, measured for children under 5 years of age
|
12 months
|
Raven's Colored Progressive Matrices test
Tidsramme: 12 months
|
Raven's Colored Progressive Matrices test score (range, 0-18), measured for children aged 5-8 years
|
12 months
|
Mullen Early Learning Scales
Tidsramme: 12 months
|
Mullen Early Learning Scales: 144 items total, divided across 4 subtests in visual receptive organization, visual expressive organization, language expressive organization, and language receptive organization
|
12 months
|
Home Observation of the Measurement of Environment Scale
Tidsramme: 12 months
|
Home Observation of the Measurement of Environment, modified for the Ugandan context (58 items distributed across the following domains: Responsivity, Encouragement of maturity, Emotional climate, Learning materials and opportunities, Enrichment, Family companionship, Family integration and Physical environment)
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Child Educational Investment Scale
Tidsramme: 12 months
|
Average time spent on school and schoolwork in the past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
Child Non-Educational Investment Scale
Tidsramme: 12 months
|
Average time spent on household chores and playing in the past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
Mother's Educational Investment Scale
Tidsramme: 12 months
|
Average time spent on reading to children or helping with homework in past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
Mother's Aspirations for Child Education Scale
Tidsramme: 12 months
|
Mother's aspiration for child's educational attainment, ranging from 1 (finish P7 primary school) to 5 (finish graduate school)
|
12 months
|
Mother's Aspirations for Child Career Scale
Tidsramme: 12 months
|
Mother's aspirations for child's adult employment by age 25 (with the option to select one of 33 different blue-collar and white-collar occupational categories)
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2015
Først opslået (Skøn)
2. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MH096620-S4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indigency
-
Massachusetts General HospitalMbarara University of Science and TechnologyUkendt
-
Massachusetts General HospitalMbarara University of Science and TechnologyUkendt
Kliniske forsøg med Livelihood intervention
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamAfsluttet
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater