- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02619279
A Livelihood Intervention for Impoverished Women and Children in Rural Uganda
1 de dezembro de 2015 atualizado por: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
A Livelihood Intervention for Impoverished Women and Children in Rural Uganda: Randomized Controlled Trial
The objective of the study is to determine whether a livelihood intervention can improve health and schooling outcomes of the children of woman participating in a livelihood intervention in rural Uganda.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Recrutamento
- Mbarara University of Science and Technology
-
Contato:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
- Número de telefone: 617-724-1120
- E-mail: actsai@partners.org
-
Investigador principal:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All children under 18 years
Exclusion Criteria:
- Adults older than 18 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Immediate treatment
Participants' mothers will receive a livelihood intervention package consisting of a orientation and training and a loan package of chickens and associated implements to create poultry microenterprises
|
Participants' mothers will receive a livelihood intervention package consisting of a orientation and training and a loan package of chickens and associated implements to create poultry microenterprises.
|
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Sem intervenção: Delayed treatment
Participants' mothers will receive no intervention but will be placed on a waitlist to receive the intervention after a 12-month delay.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Stunting based on Anthropometric Measurements
Prazo: 12 months
|
Height-for-age calculated based on child height and child age, measured for children under 5 years of age
|
12 months
|
|
Weight-for-Height based on Anthropometric Measurements
Prazo: 12 months
|
Weight-for-height calculated based on child height and child weight, measured for children under 5 years of age
|
12 months
|
|
Raven's Colored Progressive Matrices test
Prazo: 12 months
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Raven's Colored Progressive Matrices test score (range, 0-18), measured for children aged 5-8 years
|
12 months
|
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Mullen Early Learning Scales
Prazo: 12 months
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Mullen Early Learning Scales: 144 items total, divided across 4 subtests in visual receptive organization, visual expressive organization, language expressive organization, and language receptive organization
|
12 months
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Home Observation of the Measurement of Environment Scale
Prazo: 12 months
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Home Observation of the Measurement of Environment, modified for the Ugandan context (58 items distributed across the following domains: Responsivity, Encouragement of maturity, Emotional climate, Learning materials and opportunities, Enrichment, Family companionship, Family integration and Physical environment)
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Child Educational Investment Scale
Prazo: 12 months
|
Average time spent on school and schoolwork in the past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
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Child Non-Educational Investment Scale
Prazo: 12 months
|
Average time spent on household chores and playing in the past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
|
Mother's Educational Investment Scale
Prazo: 12 months
|
Average time spent on reading to children or helping with homework in past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
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Mother's Aspirations for Child Education Scale
Prazo: 12 months
|
Mother's aspiration for child's educational attainment, ranging from 1 (finish P7 primary school) to 5 (finish graduate school)
|
12 months
|
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Mother's Aspirations for Child Career Scale
Prazo: 12 months
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Mother's aspirations for child's adult employment by age 25 (with the option to select one of 33 different blue-collar and white-collar occupational categories)
|
12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MH096620-S4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .