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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02619279
A Livelihood Intervention for Impoverished Women and Children in Rural Uganda
1. Dezember 2015 aktualisiert von: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
A Livelihood Intervention for Impoverished Women and Children in Rural Uganda: Randomized Controlled Trial
The objective of the study is to determine whether a livelihood intervention can improve health and schooling outcomes of the children of woman participating in a livelihood intervention in rural Uganda.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekrutierung
- Mbarara University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-724-1120
- E-Mail: actsai@partners.org
-
Hauptermittler:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Hauptermittler:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All children under 18 years
Exclusion Criteria:
- Adults older than 18 years
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Immediate treatment
Participants' mothers will receive a livelihood intervention package consisting of a orientation and training and a loan package of chickens and associated implements to create poultry microenterprises
|
Participants' mothers will receive a livelihood intervention package consisting of a orientation and training and a loan package of chickens and associated implements to create poultry microenterprises.
|
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Kein Eingriff: Delayed treatment
Participants' mothers will receive no intervention but will be placed on a waitlist to receive the intervention after a 12-month delay.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stunting based on Anthropometric Measurements
Zeitfenster: 12 months
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Height-for-age calculated based on child height and child age, measured for children under 5 years of age
|
12 months
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Weight-for-Height based on Anthropometric Measurements
Zeitfenster: 12 months
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Weight-for-height calculated based on child height and child weight, measured for children under 5 years of age
|
12 months
|
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Raven's Colored Progressive Matrices test
Zeitfenster: 12 months
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Raven's Colored Progressive Matrices test score (range, 0-18), measured for children aged 5-8 years
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12 months
|
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Mullen Early Learning Scales
Zeitfenster: 12 months
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Mullen Early Learning Scales: 144 items total, divided across 4 subtests in visual receptive organization, visual expressive organization, language expressive organization, and language receptive organization
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12 months
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Home Observation of the Measurement of Environment Scale
Zeitfenster: 12 months
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Home Observation of the Measurement of Environment, modified for the Ugandan context (58 items distributed across the following domains: Responsivity, Encouragement of maturity, Emotional climate, Learning materials and opportunities, Enrichment, Family companionship, Family integration and Physical environment)
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12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Child Educational Investment Scale
Zeitfenster: 12 months
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Average time spent on school and schoolwork in the past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
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Child Non-Educational Investment Scale
Zeitfenster: 12 months
|
Average time spent on household chores and playing in the past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
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Mother's Educational Investment Scale
Zeitfenster: 12 months
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Average time spent on reading to children or helping with homework in past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
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Mother's Aspirations for Child Education Scale
Zeitfenster: 12 months
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Mother's aspiration for child's educational attainment, ranging from 1 (finish P7 primary school) to 5 (finish graduate school)
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12 months
|
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Mother's Aspirations for Child Career Scale
Zeitfenster: 12 months
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Mother's aspirations for child's adult employment by age 25 (with the option to select one of 33 different blue-collar and white-collar occupational categories)
|
12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MH096620-S4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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