- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02619279
A Livelihood Intervention for Impoverished Women and Children in Rural Uganda
1 december 2015 bijgewerkt door: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
A Livelihood Intervention for Impoverished Women and Children in Rural Uganda: Randomized Controlled Trial
The objective of the study is to determine whether a livelihood intervention can improve health and schooling outcomes of the children of woman participating in a livelihood intervention in rural Uganda.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mbarara, Oeganda
- Werving
- Mbarara University of Science and Technology
-
Contact:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
- Telefoonnummer: 617-724-1120
- E-mail: actsai@partners.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All children under 18 years
Exclusion Criteria:
- Adults older than 18 years
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Immediate treatment
Participants' mothers will receive a livelihood intervention package consisting of a orientation and training and a loan package of chickens and associated implements to create poultry microenterprises
|
Participants' mothers will receive a livelihood intervention package consisting of a orientation and training and a loan package of chickens and associated implements to create poultry microenterprises.
|
Geen tussenkomst: Delayed treatment
Participants' mothers will receive no intervention but will be placed on a waitlist to receive the intervention after a 12-month delay.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stunting based on Anthropometric Measurements
Tijdsspanne: 12 months
|
Height-for-age calculated based on child height and child age, measured for children under 5 years of age
|
12 months
|
Weight-for-Height based on Anthropometric Measurements
Tijdsspanne: 12 months
|
Weight-for-height calculated based on child height and child weight, measured for children under 5 years of age
|
12 months
|
Raven's Colored Progressive Matrices test
Tijdsspanne: 12 months
|
Raven's Colored Progressive Matrices test score (range, 0-18), measured for children aged 5-8 years
|
12 months
|
Mullen Early Learning Scales
Tijdsspanne: 12 months
|
Mullen Early Learning Scales: 144 items total, divided across 4 subtests in visual receptive organization, visual expressive organization, language expressive organization, and language receptive organization
|
12 months
|
Home Observation of the Measurement of Environment Scale
Tijdsspanne: 12 months
|
Home Observation of the Measurement of Environment, modified for the Ugandan context (58 items distributed across the following domains: Responsivity, Encouragement of maturity, Emotional climate, Learning materials and opportunities, Enrichment, Family companionship, Family integration and Physical environment)
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Child Educational Investment Scale
Tijdsspanne: 12 months
|
Average time spent on school and schoolwork in the past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
Child Non-Educational Investment Scale
Tijdsspanne: 12 months
|
Average time spent on household chores and playing in the past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
Mother's Educational Investment Scale
Tijdsspanne: 12 months
|
Average time spent on reading to children or helping with homework in past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
Mother's Aspirations for Child Education Scale
Tijdsspanne: 12 months
|
Mother's aspiration for child's educational attainment, ranging from 1 (finish P7 primary school) to 5 (finish graduate school)
|
12 months
|
Mother's Aspirations for Child Career Scale
Tijdsspanne: 12 months
|
Mother's aspirations for child's adult employment by age 25 (with the option to select one of 33 different blue-collar and white-collar occupational categories)
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MH096620-S4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Livelihood intervention
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland