- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02619279
A Livelihood Intervention for Impoverished Women and Children in Rural Uganda
1 dicembre 2015 aggiornato da: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
A Livelihood Intervention for Impoverished Women and Children in Rural Uganda: Randomized Controlled Trial
The objective of the study is to determine whether a livelihood intervention can improve health and schooling outcomes of the children of woman participating in a livelihood intervention in rural Uganda.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Reclutamento
- Mbarara University of Science and Technology
-
Contatto:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
- Numero di telefono: 617-724-1120
- Email: actsai@partners.org
-
Investigatore principale:
- Alexander C Tsai, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Bernard Kakuhikire, MBA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All children under 18 years
Exclusion Criteria:
- Adults older than 18 years
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Immediate treatment
Participants' mothers will receive a livelihood intervention package consisting of a orientation and training and a loan package of chickens and associated implements to create poultry microenterprises
|
Participants' mothers will receive a livelihood intervention package consisting of a orientation and training and a loan package of chickens and associated implements to create poultry microenterprises.
|
|
Nessun intervento: Delayed treatment
Participants' mothers will receive no intervention but will be placed on a waitlist to receive the intervention after a 12-month delay.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stunting based on Anthropometric Measurements
Lasso di tempo: 12 months
|
Height-for-age calculated based on child height and child age, measured for children under 5 years of age
|
12 months
|
|
Weight-for-Height based on Anthropometric Measurements
Lasso di tempo: 12 months
|
Weight-for-height calculated based on child height and child weight, measured for children under 5 years of age
|
12 months
|
|
Raven's Colored Progressive Matrices test
Lasso di tempo: 12 months
|
Raven's Colored Progressive Matrices test score (range, 0-18), measured for children aged 5-8 years
|
12 months
|
|
Mullen Early Learning Scales
Lasso di tempo: 12 months
|
Mullen Early Learning Scales: 144 items total, divided across 4 subtests in visual receptive organization, visual expressive organization, language expressive organization, and language receptive organization
|
12 months
|
|
Home Observation of the Measurement of Environment Scale
Lasso di tempo: 12 months
|
Home Observation of the Measurement of Environment, modified for the Ugandan context (58 items distributed across the following domains: Responsivity, Encouragement of maturity, Emotional climate, Learning materials and opportunities, Enrichment, Family companionship, Family integration and Physical environment)
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Child Educational Investment Scale
Lasso di tempo: 12 months
|
Average time spent on school and schoolwork in the past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
|
Child Non-Educational Investment Scale
Lasso di tempo: 12 months
|
Average time spent on household chores and playing in the past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
|
Mother's Educational Investment Scale
Lasso di tempo: 12 months
|
Average time spent on reading to children or helping with homework in past 7 days (number of hours)
|
12 months
|
|
Mother's Aspirations for Child Education Scale
Lasso di tempo: 12 months
|
Mother's aspiration for child's educational attainment, ranging from 1 (finish P7 primary school) to 5 (finish graduate school)
|
12 months
|
|
Mother's Aspirations for Child Career Scale
Lasso di tempo: 12 months
|
Mother's aspirations for child's adult employment by age 25 (with the option to select one of 33 different blue-collar and white-collar occupational categories)
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander C Tsai, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Bernard Kakuhikire, MBA, Mbarara University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH096620-S4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .