Vertebral arterie og cerebral hæmodynamik efter forskellige hovedpositioner og manipulation hos patienter med nakkesmerter
11. september 2017 opdateret af: Nick Moser, Canadian Memorial Chiropractic College
Ændringer i vertebral arterie og cerebral hæmodynamik efter forskellige hovedpositioner og cervikal manipulation hos patienter med kroniske/tilbagevendende nakkesmerter
Efterforskerne udfører en undersøgelse for at bestemme, hos patienter med kroniske/tilbagevendende nakkesmerter, de cerebrovaskulære hæmodynamiske konsekvenser af cervikale rygsøjlebevægelser, herunder manipulation, in vivo ved hjælp af fMRI-teknologi på hvirvel- og kranieblodstrømningsdynamik, der påvirker hjerneperfusion, og udvide den nuværende datasæt om disse variabler
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med studiet er yderligere at undersøge de cerebrovaskulære hæmodynamiske konsekvenser af cervikale rygsøjlepositioner, herunder manipulation, in vivo under klinisk relevante omstændigheder ved brug af to avancerede MR-teknologier på vertebralt og posteriort cerebralt og cerebellar blod hos patienter med kroniske/tilbagevendende nakkesmerter. flowdynamik, der påvirker hjerneperfusion.
Ifølge efterforskernes viden er der endnu ikke gennemført en undersøgelse, der anvender MR til at undersøge blodgennemstrømning og perfusion, turbulens og tegn på mikrotraumer i disse blodkar.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og ældre med kroniske/tilbagevendende nakkesmerter Grad II.
- Skal have fået ordineret cervikal spinal manipulation til behandling af deres nakkesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med nakkesmerter med tilhørende armsmerter inden for de sidste 6 måneder
- Enhver aktuel eller historie med neurologiske symptomer, herunder svaghed i ansigtet eller ekstremiteterne, unormal fornemmelse i ansigtet, kroppen eller ekstremiteterne, ukontrollerede bevægelser, unormal gang, svimmelhed, uforklarlig kvalme/opkastning, besvær med at tale eller synke
- Anamnese med ny eller svær (Visual Analog Scale >6) hovedpine inden for de sidste 3 måneder
- Eventuelle kontraindikationer til MR
- Enhver historie med brug af lægemidler, der påvirker blodgennemstrømningen, såsom Warfarin eller antikoagulantia.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere inkluderet i den eksperimentelle arm vil være voksne i alderen 18 år og ældre med kroniske/tilbagevendende nakkesmerter Grad II, som har fået ordineret cervikal manipulation til behandling af deres tilstand.
Hver deltager vil gennemgå tre separate testmanøvrer i overensstemmelse med tidligere arbejde udført på St. Joseph's Healthcare Hamilton Brain Body Institute.
Hver deltager vil begynde med neutral cervikal rygsøjle som en standard naturlig kontrol, efterfulgt af blokrandomisering mellem maksimal frivillig rotation af cervikal rygsøjlen og en cervikal manipulation.
Se venligst afsnittet Intervention for en detaljeret beskrivelse.
|
Hver deltager vil gennemgå tre separate testmanøvrer.
Neutral (0° rotation) nakkeposition (betingelse 1) vil blive efterfulgt af blokrandomisering mellem maksimal frivillig rotation (betingelse 2) og en cervikal manipulation med høj hastighed og lav amplitude målrettet mod C1-C2 (betingelse 3).
Betingelser 1 og 2 vil blive holdt i 1 minut, før de vender tilbage til neutral justering.
Til manipulationen vil hovedet øjeblikkeligt blive genplaceret i neutralitet.
En erfaren praktiserende læge vil udføre manipulationen på den justerbare og drejelige MR-seng.
Efter hver tilstand vil MR af den øvre hals og storhjernen for perfusion og blodgennemstrømning følge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i blodgennemstrømningen gennem vertebral arterie og posterior cerebral og cerebellar cirkulation
Tidsramme: Serien af fMRI-sekvenser vil blive udført på hver deltager umiddelbart efter hver tilstand. Gennem studieafslutning vil data blive præsenteret efter gennemsnitligt 1 år.
|
Fasekontrast-MR giver hastighedsmålinger, der kan bruges til analyse af blodgennemstrømningen og vævsbevægelsen.
På niveauet af C1-2 blev de kontralaterale og ipsilaterale vertebrale arterier (VA), defineret til hovedbevægelsesretningen, vurderet, og anatomiske billeder blev etableret for at lokalisere VA-cirkulationen.
Gennemsnit og SD'er blev beregnet for VA-blodhastighed (cm/s) for hver af hovedtilstandene og VA-siden.
Forskelle mellem opgavemanøvrer og VA-flow og -hastighed blev evalueret ved hjælp af en variansanalyse med gentagne foranstaltninger med faktorer for hovedposition og VA-side, og et signifikansniveau blev sat til 0,05
|
Serien af fMRI-sekvenser vil blive udført på hver deltager umiddelbart efter hver tilstand. Gennem studieafslutning vil data blive præsenteret efter gennemsnitligt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i vævsperfusion i den bagerste cerebrum og cerebellum vil blive vurderet ved hjælp af arteriel spin-mærkning (ASL) MR-teknik.
Tidsramme: Serien af ASL-sekvenser vil blive udført på hver deltager umiddelbart efter hver betingelse. Gennem studieafslutning vil data blive præsenteret efter gennemsnitligt 1 år.
|
ASL gør det muligt at adskille blodgennemstrømningen fra BOLD-effekten, hvilket giver klare mål for perfusion.
Mere specifikt vil ASL blive brugt til at måle blodperfusion og tillade ekstraktion af metaboliske forskelle fra flowforskelle i BOLD-billeddannelse.
Det er en kvantitativ teknik, der giver værdier med enheder på ml/(100g væv)·min-1.
|
Serien af ASL-sekvenser vil blive udført på hver deltager umiddelbart efter hver betingelse. Gennem studieafslutning vil data blive præsenteret efter gennemsnitligt 1 år.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i blodgennemstrømningen gennem vertebral arterie
Tidsramme: Serien af fMRI-sekvenser vil blive udført på hver deltager umiddelbart efter hver procedure.
|
Fasekontrast-MR giver hastighedsmålinger, der kan bruges til analyse af blodgennemstrømningen og vævsbevægelsen.
På niveauet af C1-2 blev de kontralaterale og ipsilaterale vertebrale arterier (VA), defineret til hovedbevægelsesretningen, vurderet, og anatomiske billeder blev etableret for at lokalisere VA-cirkulationen.
Gennemsnit og SD'er blev beregnet for VA-blodflow (ml/s) for hver af hovedbetingelserne og VA-siden.
Forskelle mellem opgavemanøvrer og VA-flow og -hastighed blev evalueret ved hjælp af en variansanalyse med gentagne foranstaltninger med faktorer for hovedposition og VA-side, og et signifikansniveau blev sat til 0,05
|
Serien af fMRI-sekvenser vil blive udført på hver deltager umiddelbart efter hver procedure.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Ledende efterforsker: Nicholas Moser, BSc, Dc, Canadian Memorial Chiropractic College
- Studiestol: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Studieleder: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Ledende efterforsker: Silvano Mior, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
- Rubinstein SM, Peerdeman SM, van Tulder MW, Riphagen I, Haldeman S. A systematic review of the risk factors for cervical artery dissection. Stroke. 2005 Jul;36(7):1575-80. doi: 10.1161/01.STR.0000169919.73219.30. Epub 2005 Jun 2.
- Zaina C, Grant R, Johnson C, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. The effect of cervical rotation on blood flow in the contralateral vertebral artery. Man Ther. 2003 May;8(2):103-9. doi: 10.1016/s1356-689x(02)00155-8.
- Cagnie B, Jacobs F, Barbaix E, Vinck E, Dierckx R, Cambier D. Changes in cerebellar blood flow after manipulation of the cervical spine using Technetium 99m-ethyl cysteinate dimer. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Feb;28(2):103-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.01.005.
- Mitchell JA. Changes in vertebral artery blood flow following normal rotation of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Jul-Aug;26(6):347-51. doi: 10.1016/S0161-4754(03)00074-5.
- Johnson C, Grant R, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. Measurement of blood flow in the vertebral artery using colour duplex Doppler ultrasound: establishment of the reliability of selected parameters. Man Ther. 2000 Feb;5(1):21-9. doi: 10.1054/math.1999.0227.
- Sakaguchi M, Kitagawa K, Hougaku H, Hashimoto H, Nagai Y, Yamagami H, Ohtsuki T, Oku N, Hashikawa K, Matsushita K, Matsumoto M, Hori M. Mechanical compression of the extracranial vertebral artery during neck rotation. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):845-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000078081.12097.ae.
- Haynes MJ. Doppler studies comparing the effects of cervical rotation and lateral flexion on vertebral artery blood flow. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Jul-Aug;19(6):378-84.
- Licht PB, Christensen HW, Hojgaard P, Hoilund-Carlsen PF. Triplex ultrasound of vertebral artery flow during cervical rotation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jan;21(1):27-31.
- Licht PB, Christensen HW, Svendensen P, Hoilund-Carlsen PF. Vertebral artery flow and cervical manipulation: an experimental study. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Sep;22(7):431-5. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70030-8.
- Bendick PJ, Jackson VP. Evaluation of the vertebral arteries with duplex sonography. J Vasc Surg. 1986 Mar;3(3):523-30. doi: 10.1067/mva.1986.avs0030523.
- Moser N, Mior S, Noseworthy M, Cote P, Wells G, Behr M, Triano J. Effect of cervical manipulation on vertebral artery and cerebral haemodynamics in patients with chronic neck pain: a crossover randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 May 28;9(5):e025219. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025219.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2016
Først opslået (Skøn)
29. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Traumer, nervesystemet
- Aneurisme
- Cerebrovaskulært traume
- Slag
- Nakke smerter
- Aneurisme, Dissekere
- Vertebral arteriedissektion
Andre undersøgelses-id-numre
- 162001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesresultater vil blive offentliggjort gennem peer-reviewede tidsskriftspublikationer, præsentationer, registrering af kliniske forsøg og rapport til deltagerne.
Hvis deltagerne er interesserede i information om resultatet af undersøgelsen, kan de anmode om en rapport fra deres egne data og/eller aggregerede data enten på tidspunktet for samtykke og datafangst ved at underskrive et område på det informerede samtykkedokument eller efterfølgende ved skriftlig anmodning til hovedefterforskeren.
ROF vil blive indsendt til indekserede og peer-reviewede tidsskrifter, der er interesseret i billeddannelse og klinisk biomekanik af rygsøjlen.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .