Arteria vertebrale ed emodinamica cerebrale dopo varie posizioni della testa e manipolazione in pazienti con dolore al collo
11 settembre 2017 aggiornato da: Nick Moser, Canadian Memorial Chiropractic College
Cambiamenti nell'arteria vertebrale e nell'emodinamica cerebrale in seguito a varie posizioni della testa e manipolazione cervicale in pazienti con dolore al collo cronico/ricorrente
Gli investigatori stanno conducendo uno studio per determinare, in pazienti con dolore al collo cronico/ricorrente, le conseguenze emodinamiche cerebrovascolari dei movimenti del rachide cervicale, compresa la manipolazione, in vivo utilizzando la tecnologia fMRI sulla dinamica del flusso sanguigno vertebrale e craniale che influenza la perfusione cerebrale, ed estendere l'attuale set di dati su queste variabili
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è indagare ulteriormente in pazienti con dolore al collo cronico/ricorrente, le conseguenze emodinamiche cerebrovascolari delle posizioni del rachide cervicale, inclusa la manipolazione, in vivo in circostanze clinicamente rilevanti utilizzando due avanzate tecnologie MRI sul sangue cerebrale e cerebellare vertebrale e posteriore dinamiche di flusso che influenzano la perfusione cerebrale.
Secondo le conoscenze degli investigatori, uno studio che utilizza la risonanza magnetica per esaminare il flusso sanguigno e la perfusione, la turbolenza e l'evidenza di microtraumi all'interno di questi vasi sanguigni deve ancora essere condotto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni con dolore al collo cronico/ricorrente di grado II.
- Deve essere stata prescritta la manipolazione spinale cervicale per il trattamento della loro condizione di dolore al collo.
Criteri di esclusione:
- Una storia di dolore al collo con dolore al braccio associato negli ultimi 6 mesi
- Qualsiasi sintomo neurologico presente o pregresso, inclusa debolezza facciale o alle estremità, sensazione anomala al viso, al corpo o alle estremità, movimenti incontrollati, andatura anomala, vertigini, nausea/vomito inspiegabili, difficoltà a parlare o a deglutire
- Storia di mal di testa nuovi o gravi (scala analogica visiva> 6) negli ultimi 3 mesi
- Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica
- Qualsiasi storia di utilizzo di farmaci che influenzano il flusso sanguigno come Warfarin o anticoagulanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti inclusi nel braccio sperimentale saranno adulti di età pari o superiore a 18 anni con dolore al collo cronico/ricorrente di grado II a cui è stata prescritta la manipolazione cervicale per il trattamento della loro condizione.
Ogni partecipante sarà sottoposto a tre manovre di prova separate coerenti con il lavoro precedente completato presso l'Hamilton Brain Body Institute di St. Joseph's Healthcare.
Ogni partecipante inizierà con il rachide cervicale neutro come controllo naturale standard, seguito dalla randomizzazione a blocchi tra la massima rotazione volontaria del rachide cervicale e una manipolazione cervicale.
Si veda la sezione Intervento per una descrizione dettagliata.
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Ogni partecipante sarà sottoposto a tre manovre di prova separate.
La posizione del collo neutra (0 ° di rotazione) (condizione 1) sarà seguita da una randomizzazione a blocchi tra la massima rotazione volontaria (condizione 2) e una manipolazione cervicale ad alta velocità e bassa ampiezza mirata a C1-C2 (condizione 3).
Le condizioni 1 e 2 verranno mantenute per 1 minuto prima di tornare all'allineamento neutrale.
Per la manipolazione, la testa verrà riposizionata alla neutralità immediata.
Un professionista esperto eseguirà la manipolazione sul letto per risonanza magnetica regolabile e girevole.
Dopo ogni condizione, seguirà la risonanza magnetica della parte superiore del collo e del cervello per la perfusione e il flusso sanguigno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel flusso sanguigno attraverso l'arteria vertebrale e la circolazione cerebrale e cerebellare posteriore
Lasso di tempo: La serie di sequenze fMRI verrà eseguita su ciascun partecipante immediatamente dopo ogni condizione. Attraverso il completamento dello studio, i dati saranno presentati dopo una media di 1 anno.
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La risonanza magnetica a contrasto di fase fornisce misurazioni della velocità che possono essere utilizzate per l'analisi del flusso sanguigno e del movimento dei tessuti.
A livello di C1-2, sono state valutate le arterie vertebrali (VA) controlaterale e ipsilaterale, definite nella direzione del movimento della testa, e sono state stabilite immagini anatomiche per localizzare la circolazione VA.
La media e le SD sono state calcolate per la velocità del sangue VA (cm/s) per ciascuna delle condizioni della testa e del lato VA.
Le differenze tra le manovre del compito e il flusso e la velocità VA sono state valutate utilizzando un'analisi della varianza a misure ripetute con fattori di posizione della testa e lato VA, e un livello di significatività è stato fissato a 0,05
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La serie di sequenze fMRI verrà eseguita su ciascun partecipante immediatamente dopo ogni condizione. Attraverso il completamento dello studio, i dati saranno presentati dopo una media di 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti nella perfusione tissutale nel cervello posteriore e nel cervelletto saranno valutati utilizzando la tecnica di risonanza magnetica con etichettatura di spin arteriosa (ASL).
Lasso di tempo: La serie di sequenze ASL verrà eseguita su ciascun partecipante immediatamente dopo ogni condizione. Attraverso il completamento dello studio, i dati saranno presentati dopo una media di 1 anno.
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L'ASL consente di separare il flusso sanguigno dall'effetto BOLD, fornendo così chiare misure di perfusione.
Più specificamente, l'ASL verrà utilizzato per misurare la perfusione sanguigna e consentire l'estrazione della differenza metabolica dalle differenze di flusso nell'imaging BOLD.
È una tecnica quantitativa, che fornisce valori con unità di ml/(100g di tessuto)·min-1.
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La serie di sequenze ASL verrà eseguita su ciascun partecipante immediatamente dopo ogni condizione. Attraverso il completamento dello studio, i dati saranno presentati dopo una media di 1 anno.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel flusso sanguigno attraverso l'arteria vertebrale
Lasso di tempo: La serie di sequenze fMRI verrà eseguita su ciascun partecipante immediatamente dopo ogni procedura.
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La risonanza magnetica a contrasto di fase fornisce misurazioni della velocità che possono essere utilizzate per l'analisi del flusso sanguigno e del movimento dei tessuti.
A livello di C1-2, sono state valutate le arterie vertebrali (VA) controlaterale e ipsilaterale, definite nella direzione del movimento della testa, e sono state stabilite immagini anatomiche per localizzare la circolazione VA.
La media e le SD sono state calcolate per il flusso sanguigno VA (mL/s) per ciascuna delle condizioni della testa e del lato VA.
Le differenze tra le manovre del compito e il flusso e la velocità VA sono state valutate utilizzando un'analisi della varianza a misure ripetute con fattori di posizione della testa e lato VA, e un livello di significatività è stato fissato a 0,05
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La serie di sequenze fMRI verrà eseguita su ciascun partecipante immediatamente dopo ogni procedura.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Investigatore principale: Nicholas Moser, BSc, Dc, Canadian Memorial Chiropractic College
- Cattedra di studio: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Direttore dello studio: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Investigatore principale: Silvano Mior, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
- Rubinstein SM, Peerdeman SM, van Tulder MW, Riphagen I, Haldeman S. A systematic review of the risk factors for cervical artery dissection. Stroke. 2005 Jul;36(7):1575-80. doi: 10.1161/01.STR.0000169919.73219.30. Epub 2005 Jun 2.
- Zaina C, Grant R, Johnson C, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. The effect of cervical rotation on blood flow in the contralateral vertebral artery. Man Ther. 2003 May;8(2):103-9. doi: 10.1016/s1356-689x(02)00155-8.
- Cagnie B, Jacobs F, Barbaix E, Vinck E, Dierckx R, Cambier D. Changes in cerebellar blood flow after manipulation of the cervical spine using Technetium 99m-ethyl cysteinate dimer. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Feb;28(2):103-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.01.005.
- Mitchell JA. Changes in vertebral artery blood flow following normal rotation of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Jul-Aug;26(6):347-51. doi: 10.1016/S0161-4754(03)00074-5.
- Johnson C, Grant R, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. Measurement of blood flow in the vertebral artery using colour duplex Doppler ultrasound: establishment of the reliability of selected parameters. Man Ther. 2000 Feb;5(1):21-9. doi: 10.1054/math.1999.0227.
- Sakaguchi M, Kitagawa K, Hougaku H, Hashimoto H, Nagai Y, Yamagami H, Ohtsuki T, Oku N, Hashikawa K, Matsushita K, Matsumoto M, Hori M. Mechanical compression of the extracranial vertebral artery during neck rotation. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):845-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000078081.12097.ae.
- Haynes MJ. Doppler studies comparing the effects of cervical rotation and lateral flexion on vertebral artery blood flow. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Jul-Aug;19(6):378-84.
- Licht PB, Christensen HW, Hojgaard P, Hoilund-Carlsen PF. Triplex ultrasound of vertebral artery flow during cervical rotation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jan;21(1):27-31.
- Licht PB, Christensen HW, Svendensen P, Hoilund-Carlsen PF. Vertebral artery flow and cervical manipulation: an experimental study. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Sep;22(7):431-5. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70030-8.
- Bendick PJ, Jackson VP. Evaluation of the vertebral arteries with duplex sonography. J Vasc Surg. 1986 Mar;3(3):523-30. doi: 10.1067/mva.1986.avs0030523.
- Moser N, Mior S, Noseworthy M, Cote P, Wells G, Behr M, Triano J. Effect of cervical manipulation on vertebral artery and cerebral haemodynamics in patients with chronic neck pain: a crossover randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 May 28;9(5):e025219. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025219.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Trauma, sistema nervoso
- Aneurisma
- Trauma cerebrovascolare
- Ictus
- Dolore al collo
- Aneurisma, dissezione
- Dissezione dell'arteria vertebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 162001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I risultati dello studio saranno resi pubblici attraverso pubblicazioni su riviste sottoposte a revisione paritaria, presentazioni, registrazione della sperimentazione clinica e relazione ai partecipanti.
Se i partecipanti sono interessati ad informazioni sull'esito dello studio possono richiedere un report dai propri dati e/o dati aggregati o al momento del consenso e dell'acquisizione dei dati firmando un'area sul documento di consenso informato o successivamente con richiesta scritta a l'investigatore principale.
ROF sarà presentato a riviste indicizzate e sottoposte a revisione paritaria interessate all'imaging e alla biomeccanica clinica della colonna vertebrale.
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