Arteria vertebral y hemodinámica cerebral después de varias posiciones y manipulación de la cabeza en pacientes con dolor de cuello
11 de septiembre de 2017 actualizado por: Nick Moser, Canadian Memorial Chiropractic College
Cambios en la arteria vertebral y la hemodinámica cerebral luego de varias posiciones de la cabeza y manipulación cervical en pacientes con dolor de cuello crónico/recurrente
Los investigadores están realizando un estudio para determinar, en pacientes con dolor de cuello crónico/recurrente, las consecuencias hemodinámicas cerebrovasculares de los movimientos de la columna cervical, incluida la manipulación, in vivo usando tecnología fMRI sobre la dinámica del flujo sanguíneo vertebral y craneal que afecta la perfusión cerebral, y extender la corriente conjunto de datos sobre estas variables
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar más a fondo en pacientes con dolor de cuello crónico/recurrente, las consecuencias hemodinámicas cerebrovasculares de las posiciones de la columna cervical, incluida la manipulación, in vivo en circunstancias clínicamente relevantes utilizando dos tecnologías avanzadas de resonancia magnética en la sangre vertebral y cerebral posterior y cerebelosa. dinámica de flujo que afecta la perfusión cerebral.
Según el conocimiento de los investigadores, aún no se ha realizado un estudio que utilice resonancia magnética para examinar el flujo sanguíneo y la perfusión, la turbulencia y la evidencia de microtrauma dentro de estos vasos sanguíneos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más con dolor de cuello crónico/recurrente Grado II.
- Se le debe haber recetado manipulación espinal cervical para el tratamiento de su condición de dolor de cuello.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de dolor de cuello con dolor de brazo asociado en los últimos 6 meses
- Cualquier síntoma neurológico actual o anterior que incluya debilidad facial o de las extremidades, sensación anormal en la cara, el cuerpo o las extremidades, movimientos descontrolados, marcha anormal, mareos, náuseas/vómitos inexplicables, dificultad para hablar o tragar
- Antecedentes de dolores de cabeza nuevos o intensos (escala visual analógica > 6) en los últimos 3 meses
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética
- Cualquier historial de uso de medicamentos que afecten el flujo sanguíneo, como warfarina o anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes incluidos en el grupo experimental serán adultos mayores de 18 años con dolor de cuello crónico/recurrente de grado II a quienes se les haya recetado manipulación cervical para el tratamiento de su afección.
Cada participante se someterá a tres maniobras de prueba separadas consistentes con el trabajo previo realizado en el Instituto Cerebral y Corporal de St. Joseph's Healthcare Hamilton.
Cada participante comenzará con una columna cervical neutra como control natural estándar, seguido de una aleatorización en bloque entre la rotación voluntaria máxima de la columna cervical y una manipulación cervical.
Consulte la sección Intervención para obtener una descripción detallada.
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Cada participante se someterá a tres maniobras de prueba separadas.
A la posición neutra del cuello (rotación de 0°) (condición 1) le seguirá una aleatorización en bloque entre la rotación voluntaria máxima (condición 2) y una manipulación cervical de alta velocidad y baja amplitud dirigida a C1-C2 (condición 3).
Las condiciones 1 y 2 se mantendrán durante 1 minuto antes de volver a la alineación neutral.
Para la manipulación, la cabeza será reposicionada en neutralidad inmediata.
Un médico experimentado realizará la manipulación en la cama de resonancia magnética ajustable y pivotante.
Después de cada condición, se realizará una resonancia magnética de la parte superior del cuello y el cerebro para determinar la perfusión y el flujo sanguíneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el flujo sanguíneo a través de la arteria vertebral y la circulación cerebral posterior y cerebelosa
Periodo de tiempo: La serie de secuencias de fMRI se realizará en cada participante inmediatamente después de cada condición. Al finalizar el estudio, los datos se presentarán después de un promedio de 1 año.
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La resonancia magnética de contraste de fase proporciona mediciones de velocidad que se pueden usar para el análisis del flujo sanguíneo y el movimiento del tejido.
A nivel de C1-2, se evaluaron las arterias vertebrales (VA) contralateral e ipsilateral, definidas en la dirección del movimiento de la cabeza, y se establecieron imágenes anatómicas para localizar la circulación de la VA.
Se calcularon la media y las DE para la velocidad sanguínea del VA (cm/s) para cada una de las condiciones de la cabeza y el lado del VA.
Las diferencias entre las maniobras de la tarea y el flujo y la velocidad del AV se evaluaron mediante un análisis de varianza de medidas repetidas con factores de posición de la cabeza y lado del AV, y se fijó un nivel de significación de 0,05.
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La serie de secuencias de fMRI se realizará en cada participante inmediatamente después de cada condición. Al finalizar el estudio, los datos se presentarán después de un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios en la perfusión tisular en el cerebro posterior y el cerebelo se evaluarán mediante la técnica de resonancia magnética con etiquetado de espín arterial (ASL).
Periodo de tiempo: La serie de secuencias de ASL se realizará en cada participante inmediatamente después de cada condición. Al finalizar el estudio, los datos se presentarán después de un promedio de 1 año.
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ASL permite separar el flujo sanguíneo del efecto BOLD, proporcionando así medidas claras de perfusión.
Más específicamente, se utilizará ASL para medir la perfusión sanguínea y permitir la extracción de diferencias metabólicas a partir de diferencias de flujo en imágenes BOLD.
Es una técnica cuantitativa, arrojando valores con unidades de ml/(100g de tejido)·min-1.
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La serie de secuencias de ASL se realizará en cada participante inmediatamente después de cada condición. Al finalizar el estudio, los datos se presentarán después de un promedio de 1 año.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el flujo sanguíneo a través de la arteria vertebral
Periodo de tiempo: La serie de secuencias de resonancia magnética funcional se realizará en cada participante inmediatamente después de cada procedimiento.
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La resonancia magnética de contraste de fase proporciona mediciones de velocidad que se pueden usar para el análisis del flujo sanguíneo y el movimiento del tejido.
A nivel de C1-2, se evaluaron las arterias vertebrales (VA) contralateral e ipsilateral, definidas en la dirección del movimiento de la cabeza, y se establecieron imágenes anatómicas para localizar la circulación de la VA.
Se calcularon la media y las DE para el flujo sanguíneo VA (mL/s) para cada una de las condiciones de la cabeza y el lado VA.
Las diferencias entre las maniobras de la tarea y el flujo y la velocidad del AV se evaluaron mediante un análisis de varianza de medidas repetidas con factores de posición de la cabeza y lado del AV, y se fijó un nivel de significación de 0,05.
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La serie de secuencias de resonancia magnética funcional se realizará en cada participante inmediatamente después de cada procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Investigador principal: Nicholas Moser, BSc, Dc, Canadian Memorial Chiropractic College
- Silla de estudio: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Director de estudio: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Silvano Mior, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
- Rubinstein SM, Peerdeman SM, van Tulder MW, Riphagen I, Haldeman S. A systematic review of the risk factors for cervical artery dissection. Stroke. 2005 Jul;36(7):1575-80. doi: 10.1161/01.STR.0000169919.73219.30. Epub 2005 Jun 2.
- Zaina C, Grant R, Johnson C, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. The effect of cervical rotation on blood flow in the contralateral vertebral artery. Man Ther. 2003 May;8(2):103-9. doi: 10.1016/s1356-689x(02)00155-8.
- Cagnie B, Jacobs F, Barbaix E, Vinck E, Dierckx R, Cambier D. Changes in cerebellar blood flow after manipulation of the cervical spine using Technetium 99m-ethyl cysteinate dimer. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Feb;28(2):103-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.01.005.
- Mitchell JA. Changes in vertebral artery blood flow following normal rotation of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Jul-Aug;26(6):347-51. doi: 10.1016/S0161-4754(03)00074-5.
- Johnson C, Grant R, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. Measurement of blood flow in the vertebral artery using colour duplex Doppler ultrasound: establishment of the reliability of selected parameters. Man Ther. 2000 Feb;5(1):21-9. doi: 10.1054/math.1999.0227.
- Sakaguchi M, Kitagawa K, Hougaku H, Hashimoto H, Nagai Y, Yamagami H, Ohtsuki T, Oku N, Hashikawa K, Matsushita K, Matsumoto M, Hori M. Mechanical compression of the extracranial vertebral artery during neck rotation. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):845-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000078081.12097.ae.
- Haynes MJ. Doppler studies comparing the effects of cervical rotation and lateral flexion on vertebral artery blood flow. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Jul-Aug;19(6):378-84.
- Licht PB, Christensen HW, Hojgaard P, Hoilund-Carlsen PF. Triplex ultrasound of vertebral artery flow during cervical rotation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jan;21(1):27-31.
- Licht PB, Christensen HW, Svendensen P, Hoilund-Carlsen PF. Vertebral artery flow and cervical manipulation: an experimental study. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Sep;22(7):431-5. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70030-8.
- Bendick PJ, Jackson VP. Evaluation of the vertebral arteries with duplex sonography. J Vasc Surg. 1986 Mar;3(3):523-30. doi: 10.1067/mva.1986.avs0030523.
- Moser N, Mior S, Noseworthy M, Cote P, Wells G, Behr M, Triano J. Effect of cervical manipulation on vertebral artery and cerebral haemodynamics in patients with chronic neck pain: a crossover randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 May 28;9(5):e025219. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025219.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Aneurisma
- Trauma Cerebrovascular
- Carrera
- Dolor de cuello
- Aneurisma De Disección
- Disección de la arteria vertebral
Otros números de identificación del estudio
- 162001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los resultados del estudio se harán públicos a través de publicaciones en revistas revisadas por pares, presentaciones, registro de ensayos clínicos e informes para los participantes.
Si los participantes están interesados en obtener información sobre el resultado del estudio, pueden solicitar un informe de sus propios datos y/o datos agregados, ya sea en el momento del consentimiento y la captura de datos mediante la firma de un área en el documento de consentimiento informado o posteriormente mediante solicitud por escrito a el investigador principal.
ROF se enviará a revistas indexadas y revisadas por pares interesadas en imágenes y biomecánica clínica de la columna vertebral.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .