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Artère vertébrale et hémodynamique cérébrale après diverses positions de la tête et manipulations chez des patients souffrant de cervicalgie

11 septembre 2017 mis à jour par: Nick Moser, Canadian Memorial Chiropractic College

Modifications de l'artère vertébrale et de l'hémodynamique cérébrale suite à diverses positions de la tête et à la manipulation cervicale chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques/récurrentes

Les enquêteurs mènent une étude pour déterminer, chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques/récurrentes, les conséquences hémodynamiques cérébrovasculaires des mouvements de la colonne cervicale, y compris la manipulation, in vivo à l'aide de la technologie IRMf sur la dynamique du flux sanguin vertébral et crânien affectant la perfusion cérébrale, et prolonger le courant ensemble de données sur ces variables

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'étudier plus avant chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques / récurrentes, les conséquences hémodynamiques cérébrovasculaires des positions de la colonne cervicale, y compris la manipulation, in vivo dans des circonstances cliniquement pertinentes en utilisant deux technologies d'IRM avancées sur le sang vertébral et postérieur cérébral et cérébelleux. dynamique des flux affectant la perfusion cérébrale. Selon les connaissances des enquêteurs, une étude utilisant l'IRM pour examiner le flux sanguin et la perfusion, la turbulence et les signes de micro-traumatismes dans ces vaisseaux sanguins n'a pas encore été menée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes âgés de 18 ans et plus souffrant de cervicalgies chroniques/récurrentes de grade II.
  2. Doit avoir été prescrit une manipulation de la colonne cervicale pour le traitement de leur état de douleur au cou.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de douleur au cou avec douleur au bras associée au cours des 6 derniers mois
  2. Tout symptôme neurologique actuel ou antécédent, y compris une faiblesse faciale ou des extrémités, une sensation anormale au visage, au corps ou aux extrémités, des mouvements incontrôlés, une démarche anormale, des étourdissements, des nausées/vomissements inexpliqués, des difficultés à parler ou à avaler
  3. Antécédents de céphalées nouvelles ou graves (échelle visuelle analogique > 6) au cours des 3 derniers mois
  4. Toute contre-indication à l'IRM
  5. Toute histoire d'utilisation de médicaments qui affectent le flux sanguin tels que la warfarine ou des anticoagulants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants inclus dans le groupe expérimental seront des adultes âgés de 18 ans et plus souffrant de douleurs cervicales chroniques/récurrentes de grade II à qui une manipulation cervicale a été prescrite pour le traitement de leur état. Chaque participant subira trois manœuvres de test distinctes conformes aux travaux antérieurs effectués au St. Joseph's Healthcare Hamilton Brain Body Institute. Chaque participant commencera par une colonne cervicale neutre comme contrôle naturel standard, suivi d'une randomisation en bloc entre la rotation volontaire maximale de la colonne cervicale et une manipulation cervicale. Veuillez consulter la section Intervention pour une description détaillée.
Autre: Positions de la tête et manipulation vertébrale
Chaque participant subira trois manœuvres de test distinctes. La position du cou neutre (rotation à 0°) (condition 1) sera suivie d'une randomisation en bloc entre la rotation volontaire maximale (condition 2) et une manipulation cervicale à haute vitesse et faible amplitude ciblée sur C1-C2 (condition 3). Les conditions 1 et 2 seront maintenues pendant 1 minute avant de revenir à l'alignement neutre. Pour la manipulation, la tête sera repositionnée à la neutralité immédiate. Un praticien expérimenté effectuera la manipulation sur le lit IRM réglable et pivotant. Après chaque condition, une IRM du haut du cou et du cerveau pour la perfusion et le flux sanguin s'ensuivra.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du flux sanguin dans l'artère vertébrale et de la circulation cérébrale et cérébelleuse postérieure
Délai: La série de séquences IRMf sera effectuée sur chaque participant immédiatement après chaque condition. Jusqu'à l'achèvement de l'étude, les données seront présentées après une moyenne d'un an.
L'IRM à contraste de phase fournit des mesures de vitesse qui peuvent être utilisées pour l'analyse du flux sanguin et du mouvement des tissus. Au niveau de C1-2, les artères vertébrales (VA) controlatérales et ipsilatérales, définies dans la direction du mouvement de la tête, ont été évaluées et des images anatomiques ont été établies pour localiser la circulation VA. La moyenne et les SD ont été calculés pour la vitesse du sang VA (cm/s) pour chacune des conditions de la tête et du côté VA. Les différences entre les manœuvres de tâche et le débit et la vitesse VA ont été évaluées à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées avec des facteurs de position de la tête et du côté VA, et un niveau de signification a été fixé à 0,05.
La série de séquences IRMf sera effectuée sur chaque participant immédiatement après chaque condition. Jusqu'à l'achèvement de l'étude, les données seront présentées après une moyenne d'un an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les modifications de la perfusion tissulaire dans le cerveau postérieur et le cervelet seront évaluées à l'aide de la technique d'IRM Arterial Spin Labeling (ASL).
Délai: La série de séquences ASL sera exécutée sur chaque participant immédiatement après chaque condition. Jusqu'à l'achèvement de l'étude, les données seront présentées après une moyenne d'un an.
L'ASL permet de séparer le flux sanguin de l'effet BOLD, donnant ainsi des mesures claires de la perfusion. Plus précisément, l'ASL sera utilisée pour mesurer la perfusion sanguine et permettre l'extraction de la différence métabolique à partir des différences de débit dans l'imagerie BOLD. Il s'agit d'une technique quantitative, donnant des valeurs avec des unités de ml/(100g de tissu)·min-1.
La série de séquences ASL sera exécutée sur chaque participant immédiatement après chaque condition. Jusqu'à l'achèvement de l'étude, les données seront présentées après une moyenne d'un an.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du flux sanguin dans l'artère vertébrale
Délai: La série de séquences IRMf sera effectuée sur chaque participant immédiatement après chaque procédure.
L'IRM à contraste de phase fournit des mesures de vitesse qui peuvent être utilisées pour l'analyse du flux sanguin et du mouvement des tissus. Au niveau de C1-2, les artères vertébrales (VA) controlatérales et ipsilatérales, définies dans la direction du mouvement de la tête, ont été évaluées et des images anatomiques ont été établies pour localiser la circulation VA. La moyenne et les SD ont été calculés pour le débit sanguin VA (mL/s) pour chacune des conditions de la tête et du côté VA. Les différences entre les manœuvres de tâche et le débit et la vitesse VA ont été évaluées à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées avec des facteurs de position de la tête et du côté VA, et un niveau de signification a été fixé à 0,05.
La série de séquences IRMf sera effectuée sur chaque participant immédiatement après chaque procédure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Canadian Memorial Chiropractic College

Collaborateurs

National Chiropractic Mutual Insurance Company (NCMIC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Greg Wells, PhD, University of Toronto
  • Chercheur principal: Nicholas Moser, BSc, Dc, Canadian Memorial Chiropractic College
  • Chaise d'étude: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
  • Directeur d'études: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Silvano Mior, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Première publication (Estimation)

29 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 162001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats de l'étude seront rendus publics par le biais de publications dans des revues à comité de lecture, de présentations, d'enregistrements d'essais cliniques et de rapports aux participants. Si les participants sont intéressés par des informations sur les résultats de l'étude, ils peuvent demander un rapport à partir de leurs propres données et / ou des données agrégées soit au moment du consentement et de la saisie des données en signant une zone sur le document de consentement éclairé ou ultérieurement par demande écrite à l'investigateur principal. ROF sera soumis à des revues indexées et à comité de lecture intéressées par l'imagerie et la biomécanique clinique de la colonne vertébrale.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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